装量及装量差异检测实验

近距离后装治疗设备

简介

自动控制式近距离治疗后装设备，伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机，核素后装近距离放射治疗，钴-60后装治疗机，铱-192后装治疗机，

近距离后装治疗设备

简介

近距离后装治疗设备产品描述：通常由储源器、驱动器、施源器、操作控制子系统、治疗计划子系统组成。

近距离后装治疗设备预期用途：用于人体自然腔道或组织间病变的放射治疗。

近距离后装治疗设备品名举例：自动控制式近距离治疗后装设备、伽玛（γ）射线遥控近距离治疗机、核素后装近距离放射治疗机、钴-60后装治疗机、铱-192后装治疗机、后装治疗机、后装机、γ射线遥控后装治疗机

近距离后装治疗设备管理类别：Ⅲ

近距离后装治疗设备相关标准：
1、YY 0831.2-2015 γ射束立体定向放射治疗系统第2部分：体部多源γ射束立体定向放射治疗系统
2、YY/T 0973-2016 自动控制式近距离治疗后装设备放射治疗计划系统性能和试验方法
3、YY 0096-2019 钴-60远距离治疗机

近距离后装治疗设备相关检测项目：
1 . 源活度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
2 . 源传输到位精确度《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
3 . 放射源累计定位误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
4 . 贮源器表面泄漏辐射所致周围剂量当量率《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
5 . 源驻留时间误差《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》
6 . 多源系统重复性《后装γ源近距离治疗质量控制检测规范： WS262-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月02日

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南昌市食品药品检验所

检测项：重量差异 (装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录 I

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：甲醇量检测样品：标准：中国药典2010年版一部附录ⅨT

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广西壮族自治区梧州食品药品检验所

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检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠB，ⅠK，ⅠO，ⅩF/一部附录ⅠH，ⅠJ，ⅠU，ⅫC

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江苏省食品药品检验院

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录 Ⅰ/一部附录 I

检测项：装量差异检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录 IA

检测项：装量差异检测样品：保健食品标准：中国药典2010年版一部/二部

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苏州市食品药品检验所

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检测项：乙醇量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅦE/一部附录Ⅸ M

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江苏省常州药品检验所

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湖北省食品药品监督检验研究院

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检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：国家食品药品监督管理局《中药、天然药物研究技术指导原则》（2005年版）

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅠB,ⅠC,ⅠE,ⅠL(ⅠA,ⅠD,ⅠF,ⅠH,ⅠJ,ⅠK)

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杭州市食品药品检验研究院（杭州市医疗器械检验研究院)

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《中华人民共和国药典》2010年版二部附录Ⅶ C氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《美国药典》第35版附录 <471>氧瓶燃烧法

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：《英国药典》2012年版附录Ⅷ C氧瓶燃烧法

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北京同仁堂健康药业股份有限公司研发中心

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北京市西城区食品药品安全监控中心

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检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录Ⅻ C

检测项：发泡量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠA/一部附录ⅠD

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江苏省无锡药品检验所

检测项：重量差异(装量差异) 检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ/一部附录Ⅰ

检测项：最低装量（装量）检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩF/一部附录ⅫC

检测项：含膏量检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠI

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