规范及无菌附录检测实验

骨填充及修复材料

简介

骨填充及修复材料相关指导原则： 1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则骨填充及修复材料相关标准： 1、YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求 2、YY/T 0524-2009 牙科学牙种植体系统技术文件内容查看详情>>

骨填充及修复材料

简介

骨填充及修复材料相关指导原则：
1、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

骨填充及修复材料相关标准：
1、YY/T 1794-2021 口腔胶原膜通用技术要求
2、YY/T 0524-2009 牙科学牙种植体系统技术文件内容

收起百科↑ 最近更新：2023年06月05日

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：生物制品无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫA；中国生物制品规程2000年版

检测项：免疫球蛋白类制剂糖含量/人血液制品中糖及糖醇检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅥP

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：无菌检测样品：药品标准：英国药典2012年版附录ⅩⅣF

检测项：无菌检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅫD

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢ B

检测项：相对密度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥA/一部附录Ⅶ A

检测项：馏程检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅥB/一部附录Ⅶ B

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上海优立检测技术有限公司

检测项：信道间隔检测样品：电信设备标准：联邦电子法规类别47 电信类设备第15部分无线电设备 15.247小节 FCC Part 15.247 (a) 频谱管理及电信无线电标准规范特许豁免无线电设备（所有频段）：I类设备附录8.1调频系统 RSS-210 A8.1 频谱管理及电信无线电

检测项：峰值传导功率检测样品：电信设备标准：联邦电子法规类别47 电信类设备第15部分无线电设备 15.247小节 FCC Part 15.247 (b) 频谱管理及电信无线电标准规范特许豁免无线电设备（所有频段）：I类设备附录8.4 发射机输出功率及有效全向辐射功率需求 RSS-210

检测项：辐射杂散检测样品：电信设备标准：联邦电子法规类别47 电信类设备第15部分无线电设备 15.247小节 FCC Part 15.247 (d) 频谱管理及电信无线电标准规范特许豁免无线电设备（所有频段）：I类设备附录8.5 带外杂散 RSS-210 A8.5

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广州市萝岗区疾病预防控制中心

检测项：灭菌医疗用品无菌试验检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A5

检测项：无菌器械保存液染菌量检测样品：消毒效果监测和一次性用品标准：医院消毒卫生标准 GB15982-2012附录A6

检测项：冷却水、冷凝水嗜肺军团菌检测样品：公共场所标准：公共场所集中空调通风系统卫生规范WS394-2012 附录B和附录G

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成都市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：医院消毒标准：《一次性使用医疗用品卫生标准》GB15980 –1995附录D

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《医院消毒卫生标准》GB15982-2012附录A.5

检测项：无菌试验检测样品：灭菌物品标准：《消毒技术规范》卫生部2002年版2.1.9、3.17

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清远市疾病预防控制中心

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用卫生用品卫生标准(附录B6) GB15979-2002

检测项：无菌试验检测样品：一次性使用医疗用品标准：卫生部《消毒技术规范》2002(2.1.9.2)

检测项：菌落总数检测样品：生活饮用水标准：饮用天然矿泉水检验方法GB/T8538-2008附录B.4

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：附录XIH 无菌检查法检测样品：医疗器械和包装材料标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部

检测项：部分参数检测样品：洁净间标准：无菌医疗器具生产管理规范 YY 0033-2000

检测项：无菌检测样品：医疗器械和包装材料标准：《中华人民共和国药典》（2010版）二部

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：大肠菌群检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：绿脓杆菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

检测项：真菌检测样品：一次性医疗卫生器件标准：中华人民共和国药典2010年版二部附录Ⅺ H 无菌检查法

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扬州市疾病预防控制中心

检测项：无菌检查检测样品：一次性使用医疗用品标准：一次性使用医疗用品卫生标准GB15980-1995/附录D

检测项：器械无菌试验检测样品：医院污水标准：卫生部《消毒技术规范》 2002版第三部分3.17.5

检测项：甲醛检测样品：公共场所及室内空气质量标准：民用建筑工程室内环境污染控制规范 GB 50325-2010 /附录6.08

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