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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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广州工业微生物检测中心

检测项：皮革防霉性能检测样品：纸类制品标准：皮革防霉性能测试方 QB/T 4199-2011

检测项：微生物总数估计检测样品：医疗器材标准：医用器材的灭菌微生物学方法第一部分产品上微生物总数的估计 ISO 11737-1：2006（R2007）

检测项：抗菌性能检测样品：新型地毯材料标准：家用纺织品防霉性能测试方法FZ/T 60030-2009

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贵州省分析测试研究院

检测项：弯曲性能检测样品：橡胶及其制品标准：塑料弯曲性能的测定GB/T9341-2008

检测项：弯曲性能检测样品：橡胶及其制品标准：塑料弯曲性能的测定

检测项：拉伸性能检测样品：塑料及塑料制品标准：塑料拉伸性能测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件GB/T1040.2-2006

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上海玻璃钢研究院有限公司检测中心

检测项：弯曲性能检测样品：纤维增强塑料标准：塑料弯曲性能的测试方法 ISO 178:2010

检测项：拉伸性能检测样品：树脂及制品标准：塑料拉伸性能的测定—— 第4部分：各向同性和各向异性纤维增强塑料复合材料的测试条件 ISO 527-4:1997

检测项：拉伸性能检测样品：树脂及制品标准：塑料拉伸性能的测定——第5部分：单向纤维增强塑料复合材料的测试条件 ISO 527-5:2009

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南方电网科学研究院有限责任公司实验检测中心

检测项：性能测试检测样品：标准：

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上海弗列加滤清器有限公司实验室

检测项：耐破度检测样品：滤清器材料标准：ISO 2758(2001) 滤纸耐破度试验

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检测项：标签性能测试检测样品：射频识别装置空中接口标准：ISO/IEC 18046-3:2007 信息技术——射频识别装置性能测试方法——第3部分：标签性能测试方法

检测项：射频识别装置动态测试用入口场强检测样品：射频识别动态测试系统标准：1. EPCglobal标准：标签应用性能测试——入口场强测量测试方法，第1.2版

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浙江省食品药品检验研究院

检测项：皮内反应试验检测样品：医疗器械标准：医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物学试验方法GB/T14233.2-2005

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检测项：无菌试验检测样品：医疗器械标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

检测项：细菌内毒素检测样品：化妆品标准：GB/T14233.2 -2005医用输血、输液、注射器具检测方法第二部分:生物分析方法

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