设计评审检测实验

手术计划软件

简介

手术计划软件

简介

手术计划软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定手术计划或方案。

手术计划软件预期用途：用于在术前制定手术计划。牙科、耳鼻喉类除外。

手术计划软件品名举例：立体定向手术计划软件、手术模拟软件、手术计划软件

手术计划软件管理类别：Ⅲ

牙科修复体设计软件产品描述：通常由软件安装光盘（或者从网络下载安装程序）组成。利用获得的影像信息，以及对其分析处理结果，制定牙科、耳鼻喉手术计划或方案。

牙科修复体设计软件预期用途：用于在牙科、耳鼻喉术前制定手术计划。

牙科修复体设计软件品名举例：数字化种植设计软件、牙科修复体设计软件

牙科修复体设计软件管理类别：Ⅱ

手术计划软件相关指导原则：
1、医疗器械软件注册技术审查指导原则

手术计划软件相关标准：
1、YY 0721-2009 医用电气设备放射治疗记录与验证系统的安全
2、GB/T 16260.4-2006 软件工程产品质量第4部分：使用质量的度量

收起百科↑ 最近更新：2023年08月04日

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：设计和实现检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：设计和实现检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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云南省计量测试技术研究院

检测项：最小静压差检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（

检测项：风速检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

检测项：温度、湿度检测样品：洁净空间标准：GB 50333-2002 医院洁净手术部建筑技术规范 GB 50073-2001 洁净厂房设计规范 GB 50346-2004 生物安全实验室建筑技术规范 GB 19304-2003 定型包装饮用水企业生产卫生规范 QJ 2214-1991 洁净室（区）

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苏州世麒电子科技有限公司

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：GB 4943-2001; IEC 60950-1:2005/A1:2009; EN 60950-1:2006/A1:2010; UL 60950-1:2007 信息技术设备的安全第1部分:通用要求

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：IEC60950-1:2005+A1:2009,EN60950-1:2006+A11:2009+A1:2010+A12:2011, UL 60950-1: 2011,GB4943.1-2011,信息技术设备.安全.第1部分：

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贵州电网公司贵州电力试验研究院

检测项：噪声检测样品：DCS分散控制系统综合性能检测标准：工作场所物理因素测量第8部分噪声GBZ/T 189.8-2007 工业企业设计卫生标准 GBZ 1-2010 电力行业劳动环境监测技术规范第3部分：生产性噪声监测 DL/T 799.3-2010

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深圳市华美纳检测技术有限公司

检测项：结构设计检测样品：无线通讯设备（电磁兼容）标准：GB/T 17626.2-2006 电磁兼容试验和测量技术静电放电抗扰度试验 YD 1032-2000 900/1800MHz TDMA数字蜂窝移动通信系统电磁兼容性限值和测量方法第1部分:移动

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大唐移动通信设备有限公司检测中心

检测项：高加速寿命试验和高加速应力筛选检测样品：电子电气产品及仪器仪表（环境、可靠性）标准：MIL-HDBK-338B-1998 《可靠性设计手册Part8.7》

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珠海出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：结构设计检测样品：信息技术设备标准：信息技术设备安全第1部分：通用要求 GB 4943.1-2011 IEC 60950-1:2005+ A1:2009+A2:2013 EN 60950-1:2006+ A11:2009+A12:2011

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广东省特种设备检测研究院

检测项：全部参数检测样品：真空绝热管道真空绝热管道标准：《真空绝热深冷设备性能试验方法第6部分：漏热量测量》GB 18443.6-2010 《工业金属管道工程施工及验收规范》GB 50235-2010 《工业金属管道设计规范》GB 50316-2008 《压力管道定期检验规则-公用管道》TSG D7004-2

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中国电子科技集团公司第三十八研究所计量测试中心

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eb和导则：碰撞 GB/T2423.6-1995

检测项：冲击/碰撞试验检测样品：军用设备、电工电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法冲击试验GJB150.18A-2009

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：导线元器件设计选型和布置的检测检测样品：绳头组合标准：1. GB7588-2003电梯制造与安装安全规范 2. EN 81-1:1998电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 3.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范 4.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电

检测项：导线元器件设计选型和布置的检测检测样品：绳头组合标准：1. GB7588-2003电梯制造与安装安全规范 2. EN 81-1:1998电梯制造与安装安全规范第1部分：电梯 3.GB 21240-2007液压电梯制造与安装安全规范 4.EN 81-2:1998电梯制造与安装安全规范第2部分：液压电

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