诊断和失效分析检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市理邦精密仪器股份有限公司测试中心

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备基本安全和基本性能专用要求 IEC60601-2-37:2007 EN60601-2-37:2008

检测项：部分项目检测样品：超声诊断和监护设备标准：医用电气设备第2-37部分：超声诊断和监护设备安全专用要求 GB9706.9-2008 IEC 60601-2-37:2001+ A1:2004+A2:2005 EN60601-2-37:2001+ A1:2005+A2:2005

检测项：全部项目检测样品：心电监护设备标准：心电诊断设备 ANSI/AAMI EC11:1991

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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广东省电子电器产品监督检验所

检测项：功能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：性能检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

检测项：电源适应性检测样品：设备可靠性试验标准：设备可靠性试验恒定失效率假设的有效性检验 GB/T 5080.6-1996 设备可靠性试验恒定失效率假设下的失效率与平均无故障时间的验证试验方案 GB/T 5080.7-1986

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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山西省疾病预防控制中心

检测项：伤寒和副伤寒杆菌分离鉴定检测样品：病原检测标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS280-2008（附录A1、A3、A4）

检测项：伤寒和副伤寒抗体检测样品：病原检测标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS280-2008（附录A2、A3、A4）

检测项：伤寒和副伤寒杆菌分离鉴定检测样品：病原检测标准：《伤寒和副伤寒诊断标准》WS280-2008（附录A1、A3、A4）

机构所在地：山西省太原市更多相关信息>>

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青岛市动物疫病预防与控制中心（青岛市畜牧兽医工作站）

检测项：高致病性禽流感抗体HA和HI 检测样品：禽标准：高致病性禽流感诊断技术GB/T 18936-2003

检测项：新城疫抗体HA和HI 检测样品：禽标准：新城疫诊断技术GB/T 16550-2008

检测项：猪繁殖和呼吸综合征抗体检测样品：鸡标准：猪繁殖与呼吸综合征诊断方法 GB/T 18090-2008

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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盘锦市兴隆台区检验中心

检测项：伤寒和副伤寒沙门菌检测样品：传染病监测标准：伤寒和副伤寒诊断标准 WS 280-2008 附录A

检测项：动物布鲁氏菌病检测样品：动物标准：动物布鲁氏菌病诊断技术 GB/T 18646-2002

检测项：鸡白痢检测样品：消毒与灭菌标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536-2002

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浙江省疾病预防控制中心

检测项：CD4+和 CD8+T淋巴细胞检测样品：疾病预防类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：HIV-1病毒载量检测样品：疾病预防类样品标准：艾滋病和艾滋病病毒感染诊断标准 WS 293-2008 附录A

检测项：志贺菌属培养鉴定检测样品：疾病控制类样品标准：细菌性和阿米巴性痢疾诊断标准 WS 287-2008 附录A

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：绵羊痘和山羊痘检测样品：鹿标准：绵羊痘和山羊痘诊断技术 NY/T 576-2002

检测项：炭疽检测样品：猪标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术 NY/T 536-2002

检测项：炭疽检测样品：猪标准：鸡伤寒和鸡白痢诊断技术（OIE Manual of Diagnostic Tests and Vaccines for Terrestrial Animals 2011）

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湖北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（湖北中检检测有限公司）

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：动物检疫标准：GB/T 18090-2008猪繁殖和呼吸综合症诊断方法

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检测项：猪瘟检测样品：动物检疫标准：GB/T 16551-2008 猪瘟诊断技术

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东莞市动物疫病预防控制中心

检测项：猪繁殖和呼吸道综合征病毒抗体检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸道综合征诊断方法GB/T 18090-2008

检测项：猪繁殖和呼吸道综合征病毒抗体检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸道综合征诊断方法GB/T 18090-2008

检测项：猪繁殖和呼吸道综合征病毒抗体检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸道综合征诊断方法GB/T 18090-2008

机构所在地：广东省东莞市更多相关信息>>

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河南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：猪繁殖和呼吸综合症检测样品：猪标准：猪繁殖和呼吸综合症诊断方法 GB/T 18090-2008

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检测项：鸡败血支原体抗体检测样品：禽标准：新城疫诊断技术 GB/T 16550-2008

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