试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：压缩屈挠试验检测样品：橡胶标准：硫化橡胶在屈挠试验中温升和耐疲劳性能的测定第2部分: 压缩屈挠试验 GB/T 1687-1993

检测项：水压检验检测样品：轮胎标准：轮胎水压试验方法 HG/T 2186-2012

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广东长大试验技术开发有限公司

检测项：针入度检测样品：沥青标准：公路工程沥青及沥青混合料试验规程 JTG E20-2011

检测项：轴心抗压强度检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

检测项：抗压弹性模量检测样品：混凝土标准：普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准GB/T50082-2009

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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青岛双星轮胎工业有限公司检测中心

检测项：强度试验检测样品：汽车轮胎内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：强度试验检测样品：汽车轮胎内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：高速性能检测样品：汽车轮胎内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

机构所在地：山东省青岛胶南市更多相关信息>>

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创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

检测项：螺钉拧入试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：医用金属接骨螺钉规格和试验方法 ASTM F543-07 附录A2

检测项：椎间融合器性能试验检测样品：椎间融合器标准：椎间融合器的试验方法 ASTM F2077-11

检测项：接骨板静态四点弯曲试验检测样品：外科植入物金属接骨螺钉标准：金属接骨板规格和试验方法 ASTM F382-99 附录A1

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辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

检测项：Ni 检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：Mn 检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：橡胶硬度检测样品：橡胶标准：GB/T531.1-2008硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

机构所在地：福建省南安市更多相关信息>>

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长沙市食品质量安全监督检测中心

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具标准：塑料一次性餐饮具通用技术要求GB18006.1-2009

检测项：全部项目检测样品：广式腊肠标准：广式腊肠SB/T10003-1992

检测项：部分参数检测样品：聚乙烯吹塑桶标准：聚乙烯吹塑桶GB13508-1992

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

检测项：旋具槽扭矩检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法旋具槽扭矩 GJB 715.28-1990/NASM1312-25-1997

检测项：旋具槽扭矩检测样品：紧固件标准：紧固件试验方法旋具槽扭矩NASM1312-25-2012

检测项：部分参数检测样品：钢管脚手架扣件标准：钢管脚手架扣件GB15831-2006 建筑施工扣件式钢管脚手架安全技术规范 JGJ130-2011

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广东省肇庆市质量计量监督检测所

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：《塑料一次性餐饮具通用技术要求》GB18006.1-2009

检测项：部分参数检测样品：砌墙砖标准：《砌墙砖试验方法标准》GB/T2542－2003

检测项：部分参数检测样品：旋涡式自吸电泵标准：《旋涡式自吸电泵》JB/T10601-2006

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杭州老板电器股份有限公司实验室

检测项：结构检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

检测项：结构检测样品：液体加热器标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全液体加热器的特殊要求》 GB4706.19-2008

检测项：非正常工作检测样品：吸油烟机标准：《家用和类似用途电器的安全第1部分：通用要求》 GB4706.1-2005 《家用和类似用途电器的安全吸油烟机的特殊要求》 GB4706.28-2008

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江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

检测项：单轴抗压强度检测样品：岩石标准：GB/T50266-1999工程岩体试验方法标准； MT44-1987煤和岩石单轴抗压强度及软化系数测定方法

检测项：抗压强度检测样品：普通混凝土标准：GB/T50081-2002普通混凝土力学性能试验方法

检测项：抗压强度检测样品：砌墙砖标准：GB/T2542-2003砌墙砖试验方法

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北京橡胶工业研究设计院试验检测中心

广东长大试验技术开发有限公司

青岛双星轮胎工业有限公司检测中心

创生医疗器械(中国)有限公司长江检测中心

辉煌水暖集团有限公司检测试验中心

长沙市食品质量安全监督检测中心

国家标准件产品质量监督检验中心（海盐县标准件检测中心、浙江省工程结构与材料质量检验中心）

广东省肇庆市质量计量监督检测所

杭州老板电器股份有限公司实验室

江苏地质矿产设计研究院（中国煤炭地质总局徐州检测中心）

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