试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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上海市涂料研究所检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T 531.1-2008

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：用溶剂擦试法测定硅酸乙酯(无机)富锌底漆耐甲乙甲酮的试验方法ASTM D4752－2010

检测项：耐液体介质检测样品：涂料标准：已涂装的试板和零件的浸水试验方法FLTM BI-104-01-2003

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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深圳市太科检测有限公司

检测项：标准贯入试验检测地基承载力、鉴别岩土性状检测样品：支护结构标准：DBJ 15-60-2008《建筑地基基础检测规范》

检测项：标准贯入试验检测地基承载力、鉴别岩土性状检测样品：支护结构标准：GB 50021-2001《岩土工程勘察规范》（2009年版）

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：基础标准：JGJ 106-2003《建筑基桩检测技术规范》

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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莱州出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：ASTM D5-06e1 沥青材料渗透性的试验方法

检测项：沉淀物检测样品：石油及石油产品标准：ASTM D93-2010 用宾斯克马丁闭杯闪点试验器测定闪点的试验方法

检测项：质量损失检测样品：沥青标准：ASTM D1754/D1754M-09 热和空气对沥青材料影响的试验方法（薄膜炉试验）

机构所在地：山东省莱州市更多相关信息>>

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固铂成山（山东）轮胎有限公司轮胎测试中心

检测项：扯断伸长率检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：胎面胶硬度检测样品：内胎标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：硬度检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

机构所在地：山东省荣成市更多相关信息>>

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中国铁道科学研究院金属及化学研究所

检测项：针入度检测样品：沥青标准：*公路工程沥青及沥青混合料试验规程JTGE 20－2011

检测项：抗压强度(岩石抗压强度) 检测样品：水泥乳化沥青砂浆标准：普通混凝土用砂、石质量及检验方法标准 JGJ52-2006 *建设用卵石、碎石GB/T14685-2011 铁路混凝土用骨料碱活性试验方法快速砂浆棒法TB/T2922.5-2002

检测项：抗压强度比检测样品：高强高性能混凝土用矿物外加剂标准：混凝土外加剂匀质性试验方法GB/T 8077-2000

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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贵州省分析测试研究院

检测项：邵氏A硬度检测样品：涂膜标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

检测项：硬度检测样品：漆与有关的表面涂料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）GB/T531.1-2008

检测项：全部参数检测样品：食(饮)具消毒标准：食(饮)具消毒卫生标准GB 14934-1994

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：针入度检测样品：沥青标准：《公路工程沥青及沥青混合料试验规程》JTG E20-2011

检测项：疲劳荷载性能检测样品：锚具标准：《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 231.1-2009

检测项：辅助性能检测样品：锚具标准：《金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法》GB/T 231.1-2009

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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青岛森麒麟轮胎有限公司检测中心

检测项：拉伸强度检测样品：炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

检测项：拉断伸长率检测样品：炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

检测项：硬度检测样品：炭黑标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法 GB/T 531.1-2008

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中冶焦耐（大连）工程技术有限公司检测中心

检测项：稠度检测样品：耐火泥浆标准：耐火泥浆第1部分：稠度试验方法（锥入度法）GB/T 22459.1-2008

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：致密定形耐火制品体积密度、显气孔率和真气孔率试验方法 GB/T 2997-2000(2004)

检测项：体积密度检测样品：耐火材料标准：定形隔热耐火制品体积密度和真气孔率试验方法 GB/T 2998-2001(2004)

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：邵氏压入硬度检测样品：硅胶标准：GB/T 531.1-2008硫化橡胶或热塑橡胶压人硬度试验方法

检测项：水蒸气透过率检测样品：塑料标准：GB/T 1037-1988 塑料薄膜和片材透水蒸气性试验方法杯式法

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：铝合金标准：GB/T 12967.3-2008铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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