试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

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检测项：温度变化试验检测样品：压缩机及控制阀用零部件标准：环境试验第2-30部分：试验方法试验Db：交变湿热(12h+12h循环) IEC 60068-2-30:2005

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河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

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检测项：湿热试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Cab：恒定湿热试验 GB/T2423.3-2006

检测项：盐雾试验检测样品：原材料、元器件、零部件、光学仪器、电子仪器、微光类、军工、民用产品标准：电工电子产品环境试验第2部分: 试验方法试验Ka：盐雾 GB/T2423.17-2008

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上海振华检测技术咨询有限公司

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及其制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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检测项：压缩试验检测样品：金属材料及其制品标准：室温下金属材料压缩测试的试验方法 ASTM E9-09

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

检测项：压缩试验检测样品：金属材料及制品标准：金属材料室温压缩试验方法 GB/T 7314-2005

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北京科大分析检验中心有限公司

检测项：抗压强度试验检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法标准 GB/T 50081-2002:（6）

检测项：轴心抗压强度试验检测样品：普通混凝土标准：普通混凝土力学性能试验方法标准 GB/T 50081-2002:（7）

检测项：无侧限抗压强度试验检测样品：胶粘剂标准：土工试验方法标准 GB/T 50123-1999（17）

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江苏方建工程质量鉴定检测有限公司

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永春县泉永机械配件有限公司中心实验室

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

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检测项：硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分: 邵氏硬度计法GB/T531.1-2008

检测项：低温脆性检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第2部分:便携式橡胶国际硬度计法GB/T531.2-2009

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金标免疫层析分析仪

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丹佛斯（天津）有限公司全球服务（中国）技术中心

河南平原光电有限公司环境模拟与可靠性试验中心

上海振华检测技术咨询有限公司

江苏省优联检测技术服务有限公司

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江苏方建工程质量鉴定检测有限公司

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