试具试验（抗压入式插座）检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：《硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）》GB/T 531.1-2008

检测项：抗压强度检测样品：无机硬质绝热制品标准：无机硬质绝热制品试验方法GB/T 5486-2008

检测项：抗压强度检测样品：烧结空心砖和空心砌块标准：《烧结空心砖和空心砌块》GB13545-2003《砌墙砖试验方法》GB/T2542-2003

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浙江省检验检疫科学技术研究院台州分院

检测项：硬度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第一部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T 531.1-2008

检测项：部分参数检测样品：塑料一次性餐饮具通用技术要求标准：GB 18006.1-2009 塑料一次性餐饮具通用技术要求

检测项：碳检测样品：煤炭标准：ASTM D4239-2012 高温管式炉燃烧法测定煤和焦炭分析样品中硫含量的试验方法

机构所在地：浙江省台州市更多相关信息>>

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哈尔滨东安发动机（集团）有限公司理化计量中心

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T531.1-2008

检测项：锥入度检测样品：燃料油及润滑材料标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T269-1991

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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广东省惠州市质量计量监督检测所

检测项：硬度检测样品：鞋类产品标准：GB/T531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：硬度检测样品：鞋类产品标准：GB/T531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：耐磨性能检测样品：鞋类产品标准：GB/T9867-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）

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广州橡胶工业制品研究所有限公司检测中心

检测项：硬度检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：滚筒磨耗检测样品：橡胶和橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶耐磨性能的测定（旋转辊筒式磨耗机法）GB/T 9867-2008

检测项：汽车同步带物理性能试验检测样品：橡胶和橡胶制品标准：同步带传动汽车同步带物理性能试验方法 GB/T 10716-2012

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南车青岛四方机车车辆股份有限公司计量理化检测中心

检测项：邵尔硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：邵尔硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：S 检测样品：钢铁及合金标准：钢铁及合金化学分析方法管式炉内燃烧后碘酸钾滴定法测定硫含量 GB/T223.68-1997

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中橡集团曙光橡胶工业研究设计院化学工业特种轮胎质量监督检验中心

检测项：硬度检测样品：轮胎及橡胶制品标准：GB/T 531.1-2008 硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度）

检测项：飞机机轮防滑刹车控制系统动态联试检测样品：航空机轮和机轮刹车装置标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范(条款4.5.10.2)

检测项：部分项目检测样品：飞机机轮防滑刹车控制系统标准：GJB 2879A-2008 飞机机轮防滑刹车控制系统通用规范

机构所在地：广西壮族自治区桂林市更多相关信息>>

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

检测项：邵氏A硬度检测样品：塑料标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：锥入度检测样品：燃料油及润滑材料标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T269-1991

检测项：部分参数检测样品：安瓿隧道式灭菌干燥机标准：安瓿隧道式灭菌干燥机 JB/T 20002.3-2011

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：邵氏硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法(邵尔硬度) GB/T531.1-2008

检测项：锥入度检测样品：润滑剂油和脂标准：润滑脂和石油脂锥入度测定法 GB/T 269-1991

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上海高分子材料研究开发中心

检测项：邵氏硬度检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵尔硬度） GB/T 531.1-2008

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分:邵氏硬度计法(邵尔硬度) ISO 7619-1:2010

检测项：剪切强度检测样品：塑料标准：纤维增强塑料简支梁式冲击韧性试验方法 GB/T 1451-2005

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金标免疫层析分析仪

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广东省惠州市质量计量监督检测所

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哈尔滨飞机工业集团有限责任公司检测校准实验室

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