试锥底直径检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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广东省云浮市质量计量监督检测所

检测项：全部参数检测样品：不锈钢器皿—复底锅标准：不锈钢器皿复底锅 QB/T 1622.6-1992

机构所在地：广东省云浮市更多相关信息>>

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广州市环境监测中心站

检测项：底栖动物检测样品：降水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(增补版）国家环保总局（2002）底栖动物的测定5.1.3

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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淮安市环境监测中心站

检测项：底栖动物检测样品：水和废水（含大气降水）标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002)底栖动物的测定 5.1.3

机构所在地：江苏省淮安市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

检测项：外底与外中底粘合强度检测样品：鞋类标准：硫化橡胶或热塑性橡胶与织物粘合强度的测定 GB/

检测项：层间剥离强度（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法层间剥离强度 GB/T 3903.8-2005

检测项：尺寸稳定性（内底）检测样品：鞋类标准：鞋类内底试验方法尺寸稳定性 GB/T 3903.10-2005

机构所在地：广东省河源市更多相关信息>>

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安踏（中国）有限公司检测实验室

检测项：帮底粘合强度检测样品：鞋与鞋材料标准：鞋类整鞋试验方法帮底粘合强度 QB/T 2886-2007

检测项：部分项目检测样品：布面童胶鞋标准：布面童胶鞋 GB 25036-2010

检测项：部分项目检测样品：橡塑冷粘鞋标准：橡塑冷粘鞋 HG/T 3085-2011

机构所在地：福建省晋江市更多相关信息>>

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：羊毛纤维直径试验方法投影显微镜法 GB/T10685-2007

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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江苏出入境检验检疫局纺织工业产品检测中心

检测项：纤维直径检测样品：化学纤维及长丝标准：羊毛纤维直径试验方法投影显微镜法 GB/T 10685-2007

检测项：纤维直径检测样品：化学纤维及长丝标准：进口化纤条、羊毛条纤维长度测定方法阿尔米脱法 SN/T 0617-1996

检测项：净毛率检测样品：化学纤维及长丝标准：羊毛纤维直径测定法气流法 GB/T 11603-2006

机构所在地：江苏省无锡市更多相关信息>>

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中国北方车辆研究所测试中心

检测项：汽车技术状况行驶检查检测样品：汽车标准：GB/T 12540-2009汽车最小转弯直径、最小转弯通道圆直径和外摆值测量方法

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舟山市质量技术监督检测研究院

检测项：全部项目检测样品：不锈钢小直径无缝钢管标准：《不锈钢小直径无缝钢管》GB/T 3090-2000

检测项：全部项目检测样品：不锈钢小直径无缝钢管标准：《不锈钢小直径无缝钢管》 GB/T 3090-2000

检测项：全部项目检测样品：对接焊工艺认可试板标准：中国船级社《材料与焊接规范》2012第3篇第3章第2节

机构所在地：浙江省舟山市更多相关信息>>

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山东工业陶瓷研究设计院有限公司检验测试中心

检测项：微孔孔道直径检测样品：工业陶瓷参数标准：多孔陶瓷孔道直径试验方法 GB/T 1967-1996

检测项：稠度检测样品：耐火材料参数标准：耐火泥浆第1部分：稠度试验方法（锥入度法） GB/T 22459.1-2008

检测项：微孔孔道直径检测样品：工业陶瓷参数标准：纤维增强塑料密度和相对密度试验方法GB/T 1463-2005

机构所在地：山东省淄博市更多相关信息>>

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河源出入境检验检疫局综合技术服务中心综合实验室

安踏（中国）有限公司检测实验室

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