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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海电气输配电试验中心有限公司

检测项：工频耐受电压试验检测样品：高压电器标准：①《高电压试验技术第一部分一般试验要求》 GB/T16927.1—2011 ②《高电压试验技术第一部分一般试验要求》

检测项：一次绕组的冲击试验检测样品：电磁式电压互感器标准：①电磁式电压互感器 GB1207—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　 IEC61869-1:2007 ③互感器第3部分：感应式电压互感器的补充要求 IEC61869-3

检测项：部分参数检测样品：电流互感器标准：①电流互感器 GB1208—2006 ②互感器第1部分：一般要求　　IEC61869-1:2007 ③互感器第2部分：电流互感器的补充要求 IEC61869-2：2012

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：一般鉴别试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅳ 一般鉴别试验

检测项：紫外-可见分光光度法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ 一般鉴别试验

检测项：接地电阻检测样品：电子电气产品标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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乐清市质量技术监督检测院

检测项：一次绕组工频耐压试验检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》 GB/T1226-2010

检测项：二次绕组工频耐压试验检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》 GB/T1226-2010

检测项：匝间过电压试验检测样品：一般压力表标准：《一般压力表》 GB/T1226-2010

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

检测项：声频阻抗检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：噪声检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

检测项：结构检测样品：灯具一般要求与试验标准：灯具第1部分：一般要求与试验 GB 7000.1-2007

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东华计量测试研究院

检测项：部分参数检测样品：一般压力表标准：一般压力表 GB/T1226-2010

检测项：部分参数检测样品：电子计价秤标准：电子台案秤 GB/T7722-2005

检测项：布氏硬度检测样品：盐雾试验箱标准：金属材料布氏硬度试验第1部分：试验方法 GB/T231·1-2009金属布氏硬度试验第3 部分：标准硬度块的标定 GB/T231.3-2012

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露笑科技股份有限公司实验室

检测项：一般规定检测样品：绕组线试验方法标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

检测项：针孔试验检测样品：绕组线试验方法标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

检测项：热冲击检测样品：绕组线试验方法标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

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中山市卓诚电器检测有限公司

检测项：耐热检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：标记的试验检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

检测项：潮湿试验检测样品：灯具: 一般要求与试验标准：灯具第1部分: 一般要求与试验 GB7000.1-2007／IEC 60598-1：2003

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：纤维鉴别定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第一部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：纤维鉴别定性分析检测样品：纺织品标准：纺织纤维鉴别试验方法第一部分：通用说明 FZ/T 01057.1-2007

检测项：标志和说明检测样品：液体加热器具标准：家用和类似用途电器的安全第一部分：通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器-安全-第1部分：通用要求

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上海材料研究所检测中心

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：一般工业用铝及铝合金挤压型材 GB/T 6892-2006

检测项：部分参数检测样品：一般工业用铝及铝合金挤压型材标准：一般工业用铝及铝合金挤压型材 GB/T 6892-2006

检测项：部分参数检测样品：碳素钢管和低合金钢管标准：碳素钢管和低合金钢管一般要求规格 ASTM A450/A450M-10

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河北省产品质量监督检验院

检测项：一般规定* 检测样品：绕组线标准：绕组线试验方法第1部分：一般规定 GB/T 4074.1-2008

检测项：部分项目检测样品：一般用途离心通风机标准：一般用途离心通风机技术条件 JB/T 10563-2006

检测项：部分项目检测样品：一般用固定的往复活塞空气压缩机标准：一般用固定的往复活塞空气压缩机 GB/T 13279-2002

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东华计量测试研究院

露笑科技股份有限公司实验室

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