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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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陕西省疾病预防控制中心

检测项：大鼠90天喂养试验/亚慢性毒性试验检测样品：水果、蔬菜标准：食品安全性毒理学评价程序和方法 30天和90天喂养试验 GB 15193.13-2003

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检测项：急性经口毒性试验检测样品：食品标准：食品安全性毒理学评价程序和方法急性毒性试验 GB 15193.3-2003

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兰州飞行控制有限责任公司环境试验中心

检测项：温度-高度试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第5节温度变化试验

检测项：盐雾试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品。标准：RTCA DO-160F 机载设备环境条件和测试程序第6节湿度试验

检测项：低温试验检测样品：军用及民用电子产品、电气产品、机械产品标准：RTCA DO-160F 机载设备的环境条件和测试程序第4节温度和高程

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长飞光纤光缆股份有限公司检测中心

检测项：光纤筛选检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第30部分：机械性能的测量方法和试验程序—光纤筛选试验 GB/T 15972.30-2008

检测项：光纤筛选检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第30部分：机械性能的测量方法和试验程序—光纤筛选试验 GB/T 15972.30-2008

检测项：恒定湿热检测样品：光纤标准：光纤试验方法规范第50部分：环境性能的测量方法和试验程序—恒定湿热 GB/T 15972.50-2008

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江门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：全项目检测样品：电工电子产品标准：IEC 60068-2-2-2007 基本环境试验程序.第2-2部分:试验.试验B:干热

检测项：全项目检测样品：普通照明用自镇流无极荧光灯标准：IEC60068-2-30:2005 基本环境试验程序.第2-30部分:试验.试验Db和指南:交变湿热(12+12小时循环)

检测项：偶氮检测样品：玩具与儿童用品标准：CPSC-CH-C1001-09.3 测试邻苯二甲酸酯的标准操作程序

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西安东风仪表厂可靠性试验检测中心

检测项：老炼试验检测样品：混合集成电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出短路电流检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

检测项：输出高阻态时高电平电流检测样品：半导体集成电路CMOS电路标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005

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江苏省优联检测技术服务有限公司

检测项：沙尘检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分试验方法试验Ka：盐雾 IEC 60068-2-11:1999

检测项：温度变化检测样品：电工电子产品标准：基本环境试验程序第2部分试验方法试验Db及导则：湿热循环：（12h+12h循环） IEC 60068-2-30-2005

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中国电子科技集团公司第21研究所微特电机产品质量监督检验中心

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检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GJB360B-2009 电子及电气元件试验方法方法201:低频振动试验方法204:高频振动试验方法214:随机振动试验

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：GB/T2423.10-2008电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦）

检测项：振动检测样品：电工电子产品与军用设备标准：IEC 60068-2-6：2007 电工电子产品环境试验第2部分:试验方法试验Fc：振动（正弦）

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陕西千山航空电子有限责任公司检测中心

检测项：冲击试验检测样品：军用电子产品标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分 GJB 150.18A-2009 冲击试验

检测项：冲击试验检测样品：记录器标准：军用装备实验室环境试验方法第18部分 GJB 150.18A-2009 冲击试验

检测项：粒子碰撞噪声检测检测样品：固定电阻器标准：微电子器件试验方法和程序GJB548B-2005 中方法1015A

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简介

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