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无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月12日

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中钢集团洛阳耐火材料研究院有限公司质检中心

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火制品——压蠕变的测定ISO 3187:1989

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火制品——压蠕变的测定 ISO 3187:1989

检测项：压蠕变检测样品：耐火材料物理性能标准：耐火材料高温抗折强度试验方法 ASTM C583- 2010

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：全部参数检测样品：承压设备用不锈钢钢板及钢带标准：《承压设备用不锈钢钢板及钢带》 GB 24511-2009

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《关于压燃式发动机和装用压燃式发动机的车辆排气污染物的排放法规》 ECE R49 Rev5

检测项：车用发动机排放性能检测样品：发动机标准：《车用压燃式发动机和压燃式发动机排气烟度排放限值及测量方法》 GB 3847-2005

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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济南铸造锻压机械研究所有限公司产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：气动微震压实造型机标准：JB/T3716-1999气动微震压实造型机技术条件

检测项：部分参数检测样品：震压震实式造型机标准：JB/T1430-2007震压式、震实式造型机技术条件

检测项：全部参数检测样品：单圆盘抛丸器标准：JB/T6578-2006单圆盘抛丸器技术条件

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南京汽车集团有限公司汽车检测中心

检测项：风窗玻璃除霜性能试验检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：排放污染物测量检测样品：汽车标准：GB 3847-2005车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法

检测项：排放试验检测样品：发动机标准：GB 14762-2008 重型车用汽油发动机与汽车排气污染物排放限值及测量方法(中国Ⅲ、Ⅳ阶段） GB/T 17692-1999 汽车用发动机净功率测试方法 GB 3847-2005 车用压燃式发动机和压燃式发动机汽车排气烟度排放限值及测量方法 GB 1

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辽宁省安全科学研究院

检测项：全部参数* 检测样品：液压式压桩机标准：JG/T5107-1999液压式压桩机

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中国石化销售有限公司油品技术研究所

检测项：润滑液极压性能检测样品：石油产品标准：GB/T 11144-2007 润滑液极压性能测定法梯姆肯法

检测项：润滑脂极压性能检测样品：石油产品标准：SH/T 0203-1992(2004) 润滑脂极压性能测定法（梯姆肯试验机法）

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：GB/T 6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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深圳市中昌检测技术有限公司

检测项：射线检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.3-2005《承压设备无损检测》第3部分:超声波检测

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：DL/T821-2002《钢制承压管道对接焊接接头射线检验技术规程》

检测项：磁粉检测检测样品：承压设备标准：JB/T4730.2-2005《承压设备无损检测》第2部分：射线检测

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：压陷硬度检测样品：隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法） GB/T10807-2006

检测项：压陷硬度检测样品：隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法） GB/T 10807-2006

检测项：压陷硬度检测样品：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料标准：慢回弹软质聚氨酯泡沫塑料 GB/T 24451-2009

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广州市水务科学研究所

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂砖标准：《蒸压灰砂砖》 GB11945-1999

检测项：部分参数检测样品：蒸压灰砂多孔砖标准：《蒸压灰砂多孔砖》 JC/T 637-2009

检测项：部分参数检测样品：蒸压加气混凝土砌块标准：《蒸压加气混凝土砌块》 GB/T 11968-2006

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中国兵器装备集团西南技术工程研究所环境试验检测中心

检测项：压陷硬度检测样品：软质聚氨酯泡沫塑料标准：GB/T 10807-2006 软质泡沫聚合材料硬度的测定（压陷法）

检测项：高应力反复拉压检测样品：热轧带肋钢筋标准：GB1499.2—2007 钢筋混凝土用热轧带肋钢筋

检测项：大变形反复拉压检测样品：热轧带肋钢筋标准：GB1499.2—2007 钢筋混凝土用热轧带肋钢筋

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