谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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潍坊半导体照明产品检测中心

检测项：基本电性能和电流谐波测量检测样品：LED模块标准：普通照明用LED模块测试方法 GB/T 24824-2009

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远东电缆有限公司检测中心

检测项：成品电缆外形尺寸/椭圆度测量检测样品：额定电压450/750V 及以下橡皮绝缘电缆标准：额定电压450/750Ⅴ 及以下橡皮绝缘电缆第1部分:一般要求 GB/T5013.1-2008 第2部分:试验方法 GB/T5013.2-2008 第3部分:耐热硅橡胶绝缘电缆 GB/T5013.3-2008 第4部分:软线和软电缆 GB/T5013.4

检测项：绝缘抗开裂试验检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

检测项：绝缘抗开裂试验检测样品：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆标准：额定电压1kV及以下架空绝缘电缆 GB/T12527-2008

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中国核动力研究设计院检测校准实验室

检测项：等效活度检测样品：高活度γ放射源标准：EJ/T 788-1993 高活度γ放射源等效活度测量方法

检测项：活度检测样品：体状样品标准：GB 11713-1989 用半导体γ谱仪分析低比活度γ放射性样品的标准方法

检测项：铀同位素丰度检测样品：含铀材料标准：EJ/T973-1995（核行业标准）二氧化铀粉末和芯块中铀同位素丰度的热电离质谱法测定

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首都航天机械公司计量理化所

检测项：锥入度检测样品：非金属材料标准：润滑脂锥入度测定法 GB/T269-1991

检测项：抗氢脆试验检测样品：金属镀覆层标准：弹性垫圈技术条件弹簧垫圈 GB/T94.1-2008

检测项：抗氢脆试验检测样品：金属镀覆层标准：弹性垫圈技术条件齿形、锯齿锁紧垫圈 GB/T94.2-1987

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：移动式剩余电流装置标准：GB20044---2005 电气附件家用和类似用途的不带过电流保护的移动式剩余电流装置（PRCD）

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中国电子科技集团公司第五十四研究所通信导航设备实验室（石家庄通信测控技术研究所通信导航设备实验室）

检测项：谐波抑制度检测样品：散射通信设备标准：数字对流层散射通信系统通用规范 GJB883A-2003

检测项：扰码检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

检测项：抗衰落检测样品：中短波通信设备标准：短波单边带接收机电性能测量方法 GB/T6934-1995

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

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西安西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：空载电流谐波测量检测样品：电力变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 1094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2000

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检测项：空载电流谐波测量检测样品：换流变压器标准：电力变压器第1部分：总则 GB 094.1-1996 电力变压器第1部分：总则 IEC 60076-1: 2011

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深圳中航技术检测所

检测项：输出电压谐波失真检测样品：固定电阻器标准：GB/T5729-2003电子设备用固定电阻器第一部分：总规范

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青岛海尔空调电子有限公司检测中心

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检测项：对过度残余应力的耐受程度(抗季裂性)和抗锈性检测样品：卡口灯座标准：卡口灯座 GB 17936-2007 IEC 61184:1997 + A1:2000 + A2:2004 IEC 61184:2008 + A1:2011 AS/NZS 61184:20

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