谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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扬州光电产品检测中心

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：GB 17625.1-2003/IEC61000-3-2:2009+C1:2009 电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A)

检测项：全部参数检测样品：灯具标准：电磁兼容限值谐波电流发射限值(设备每相输入电流≤16A) GB 17625.1-2012 IEC61000-3-2:2009+C1:2009

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总装备部工程兵科研二所车辆工程与桥梁装备试验检测中心

检测项：相电压总谐波含量测量检测样品：电站DZ 标准：GJB 1488-1992《军用内燃机电站通用试验方法》 GB/T 20136-2006《内燃机电站通用试验方法》

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天威保变（合肥）变压器有限公司检测中心

检测项：空载电流谐波测量检测样品：电力变压器、牵引变压器标准：GB 1094.1-1996《电力变压器第1部分总则》 IEC 60076-1:2011 JB/T 501-2006《电力变压器试验导则》

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广东产品质量监督检验研究院/国家质量技术监督局广州电气安全检验所

检测项：部分项目检测样品：装饰照明用LED灯标准：装饰照明用LED灯 GB/T24909-2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用自镇流LED灯标准：普通照明用自镇流LED灯性能要求 GB/T24908-2010

检测项：部分项目检测样品：普通照明用50V以上自镇流LED灯标准：普通照明用50V以上自镇流LED灯安全要求 GB24906-2010

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北京鉴衡认证中心有限公司

检测项：总谐波畸变测定试验检测样品：全功率变流器标准：GB/T 25387.1风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件；GB/T 25387.2风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法

检测项：总谐波畸变测定试验检测样品：双馈式变流器标准：GB/T 25388.1风力发电机组双馈式变流器第1部分：技术条件；GB/T 25388.2风力发电机组双馈式变流器第2部分：试验方法

检测项：总谐波畸变测定试验检测样品：风力发电机组全功率变流器标准：风力发电机组全功率变流器第1部分：技术条件GB/T 25387.1—2010；风力发电机组全功率变流器第2部分：试验方法GB/T 25387.2—2010

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广州市锐丰音响科技股份有限公司检测中心

检测项：总谐波失真检测样品：直接辐射式电动扬声器标准：GB/T12060.5-2011 声系统设备第5部分：扬声器主要性能测试方法

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：表面抗湿性检测样品：纺织品标准：ISO 4920: 2012 纺织织物-表面抗湿性(喷淋法)

检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：ISO 12945-1: 2000 抗起毛起球性第1部分：起球箱法

检测项：抗起毛起球性能检测样品：纺织品标准：ISO 12945-2: 2000 抗起毛起球性第2部分：马丁代尔法

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中冶耐火材料检测中心

检测项：抗碱性检测样品：标准：耐火材料抗碱性试验方法GB/T14983-2008

检测项：常温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料　常温抗折强度试验方法GB/T3001-2007

检测项：高温抗折强度检测样品：耐火材料标准：耐火材料高温抗折强度试验方法GB/T3002-2004

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天津市建筑工程质量检测中心

检测项：抗风压性能检测样品：门窗标准：窗和门抗风压试验分级 BS EN 12210:2000

检测项：抗风压性能检测样品：建筑幕墙/采光顶标准：建筑幕墙气密、水密、抗风压性能、检测方法 GB/T 15227-2007

检测项：抗结露检测检测样品：门窗标准：门窗幕墙的热传抗结露试验 AAMA 1503-98(R2004)

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上海材料研究所检测中心

检测项：全部参数检测样品：抗磨白口铸铁件标准：抗磨白口铸铁件 GB/T 8263-2010

检测项：全部参数检测样品：抗磨白口铸铁件标准：抗磨白口铸铁件 GB/T 8263-2010

检测项：圆度检测样品：轴承球标准：产品几何量技术规范(GPS)圆度测量术语、定义及参数 GB/T 7235-2004

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低中频治疗设备

简介

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