谐波抗扰度(低频扰动) 检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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山东省乡镇企业建材质量监督检验中心

检测项：抗硫酸盐性检测样品：水泥标准：水泥抗硫酸盐侵蚀验方法 GB/T749-2008

检测项：全部参数检测样品：抗硫酸盐硅酸盐水泥标准：抗硫酸盐硅酸盐水泥 GB748-2005

检测项：有釉砖抗釉裂性检测样品：陶瓷砖标准：陶瓷砖试验方法第11部分:有釉砖抗釉裂性的测定 GB/T3810.11-2006

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青岛诚誉食品检测有限公司

检测项：抗倒胺检测样品：农产品标准：抗倒胺试验法日本厚生劳动省食安发第0124001号

检测项：抗倒酯检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中450种农药及相关化学品残留量的测定液相色谱-串联质谱法 GB/T 20769-2008

检测项：抗蚜威检测样品：水果和蔬菜标准：水果和蔬菜中500种农药及相关化学品残留量的测定气相色谱-质谱法 GB/T 19648-2006

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检测项：抗A、抗B血凝素检测样品：生物制品标准：《中国药典》2010年版三部附录IX J

检测项：抗Xa、抗Ⅱa因子效价检测样品：生物制品标准：《新药转正标准》第66册

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青岛市建筑工程质量监督站

检测项：抗风压性能检测样品：建筑外窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法GB/T7106-2008

检测项：部分参数检测样品：铝合金窗标准：铝合金门窗GB/T8478-2008

检测项：部分参数检测样品：塑料窗(PVC-U) 标准：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗JG/T140-2005

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轻工业塑料加工应用研究所国塑（北京）材料检测中心

检测项：抗摆锤冲击性检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：塑料薄膜抗摆锤冲击试验方法 GB/T 8809-1988

检测项：抗剌穿强度检测样品：土工合成材料标准：土工织物、土工膜及有关产品抗剌穿强度测试方法ASTM D 4833-07

检测项：透光率和雾度检测样品：塑料薄膜、袋、片标准：透明塑料透光率和雾度试验方法GB/T 2410-2008

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山东省建筑科学研究院建设机械质量监督检测中心

检测项：抗风压性能检测样品：建筑门窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106-2008

检测项：抗风压性能检测样品：铝合金门窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法 GB/T 7106-2008

检测项：抗风压性能检测样品：未增塑聚氯乙烯(PVC-U)塑料窗标准：建筑外门窗气密、水密、抗风压性能分级及检测方法GB/T 7106—2008

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中国烟草总公司山东省公司烟草质量监督检测站

检测项：纵向抗张能量吸收检测样品：卷烟纸标准：纸和纸板抗张强度的测定 GB/T12914-2008

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上海宝钢工业技术服务有限公司诊断实验室

检测项：抗水淋性能检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：润滑脂抗水淋性能测定法 SH/T 0109-2004

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检测项：污染度检测样品：液体燃料、润滑剂及其他各种石油产品标准：用自动颗粒计数器测定油液固体颗粒污染度GJB380.4A-2004

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上海市食品药品检验所

检测项：抗A、抗B血凝素检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录IX J

检测项：抗炎作用（大鼠足跖肿胀）检测样品：药品标准：卫生部药政局颁发《新药指导原则》121页

检测项：抗炎作用（大鼠佐剂性关节炎）检测样品：药品标准：《中药药理研究方法学》第2版：

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苏州市产品质量监督检验所

检测项：抗张强度和伸长率检测样品：纺织品标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定 QB/T2710-2005

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低中频治疗设备

简介

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