负压引流装置检测实验

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置

简介

无菌负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋、负压泵或手动负压源（负压球）组成。无菌提供。不包括插入体内的引流导管。

无菌负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

无菌负压吸引装置品名举例：无菌负压吸引装置、无菌高负压引流瓶、无菌医用体外引流器、无菌负压引流器、无菌负压引流球、一次性吸引头、无菌硅橡胶引流球、无菌穿刺型负压引流器、无菌引流瓶、无菌硅胶负压引流球、无菌抽液器、无菌闭合高负压引流系统、无菌负压吸引用收集装置、无菌吸引贮液瓶

无菌负压吸引装置管理类别：Ⅱ

负压吸引装置产品描述：通常由器身、弹簧、调节器组、连接接头、连接管、止流夹、护帽、引流袋组成。非无菌提供。不包括负压泵、手动负压源（负压球）和插入体内的引流导管。

负压吸引装置预期用途：用于临床负压引流时，与插入体内的引流导管相连接，起到充当负压传导介质和/或引导、收集引流液的作用。

负压吸引装置品名举例：负压吸引装置、高负压引流瓶、医用体外引流器、负压引流器、穿刺型负压引流器、引流瓶、闭合高负压引流系统、负压吸引用收集装置、吸引贮液瓶

负压吸引装置管理类别：Ⅰ

负压引流器及组件相关指导原则：
1、负压引流装置产品注册技术审查指导原则

负压引流器及组件相关标准：
1 . GB/T 191-2008 《包装储运图示标志》
2 . YY0489-2004 《一次性使用无菌引流导管及辅助器械》
3 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
4 . GB/T 16886.3-2008 《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验》
5 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
6 . GB/T 16886.6-1997 《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验>
7 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
8 . GB/T 16886.11-2011 《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验》
9 . GB/T15812.1-2005 《非血管内导管第1部分一般性能试验方法》
10 . YY/T0313-1998 《医用高分子制品包装、标志、运输和贮存》
11 . YY/T0466.1-2009 《医疗器械　用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
12 . YY/T0148-2006 《医用胶带通用要求》
13 . YY/T0471.1-2004 《接触性创面敷料试验方法第1部分：液体吸收性》
14 . YY/T 0471.2-2004 《接触性创面敷料试验方法第2部分：透气膜敷料的水蒸气透过率》
15 . YY/T 0471.3-2004 《接触性创面敷料试验方法第3部分：阻水性》
16 . YY/T 0471.4-2004 《接触性创面敷料试验方法第4部分：舒适性》

负压引流器及组件相关检测项目：
1 . 负压显示器《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
2 . 污染防护装置《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
3 . 压力保护《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
4 . 噪声《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
5 . 负压值和流量《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》
6 . 标记《医用吸引设备第3部分：以真空或正压源为动力的吸引设备 YY/T 0636.3-2021》

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江西出入境检验检疫局景德镇陶瓷检测中心

检测项：抗釉裂检测样品：陶瓷砖标准：有釉陶瓷器抗蒸压龟裂性试验方法ASTM C424-93（2006）

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中国石化股份有限公司广州分公司检验中心第三化验室

检测项：馏程检测样品：汽油柴油3号喷气燃料标准：GB/T6536-2010石油产品常压蒸馏特性测定法

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福建联合石油化工有限公司技术与规划部产品质量中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏标准测定法ASTM D86-10a

机构所在地：福建省泉州市更多相关信息>>

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海南出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：磨痕直径检测样品：煤标准：柴油使用高频往复装置(HFRR)进行润滑油评定第1部分试验方法 ISO 12156-1:2006

检测项：磨痕直径检测样品：煤标准：柴油使用高频往复装置(HFRR)进行润滑油评定第1部分试验方法 ISO 12156-1:2006

机构所在地：海南省海口市更多相关信息>>

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湛江出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：常压蒸馏检测样品：石油及石油产品标准：大气压下石油产品蒸馏试验方法 ASTM D 86-11b

检测项：耐潮湿检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

检测项：非正常工作检测样品：电子电工产品标准：GB/T 5169.21-2006 电工电子产品着火危险试验第21部分非正常热球压试验

机构所在地：广东省湛江市更多相关信息>>

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心（河北省检验检疫科学技术研究院）

检测项：液压（内压）试验检测样品：标准：

检测项：45度燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后外观的评定方法 ISO 7768-2009

检测项：45度燃烧性能检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品-耐久压烫织物经家庭洗涤和干燥后折裥外观的评定方法 ISO 7769-2009

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：蒸馏检测样品：石油产品标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法（常压法）ASTM D86-11b

检测项：蒸馏检测样品：石油产品标准：大气压力下石油产品蒸馏的试验方法（常压法）ASTM D86-2012

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太仓出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏标准测试方法 ASTM D86-11b

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏特性测定法 GB/T 6536-2010

检测项：馏程检测样品：石油产品标准：石油产品常压蒸馏标准测试方法 ASTM D86-12

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中国航空油料有限责任公司华东分公司油品应用研究中心

检测项：蒸馏检测样品：喷气燃料标准：GB/T6536-2010 石油产品常压蒸馏特性测定法

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西安飞机工业（集团）有限责任公司机电设备及材料实验室

检测项：射线检测检测样品：压力容器标准：承压设备无损检测第2部分射线检测 JB/T 4730.2-2005

检测项：拉伸强度、扯断伸长率、扯断永久变形检测样品：橡胶及橡胶制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分：邵氏硬度计法（邵氏硬度）GB/T528-2009

检测项：硬度检测样品：塑料及塑料制品标准：硫化橡胶或热塑性橡胶压入硬度试验方法第1部分: 邵氏硬度计法GB/T531.1-2008

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无菌负压吸引装置

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