起动电压试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

检测项：银检测样品：铜精矿标准：GB/T 3884.2-2012 铜精矿化学分析方法第2部分：金和银量的测定火焰原子吸收光谱法和火试金法

机构所在地：云南省玉溪市更多相关信息>>

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中兴通讯股份有限公司手机联合测试实验室

检测项：辐射杂散检测样品：移动通信终端标准：FCC 47 CFR Part27:2013 各种无线通信服务

检测项：辐射骚扰检测样品：移动通信终端标准：ANSI C63.4:2009 美国国家标准:低电压电子电气设备无线电噪声的测试方法，频率范围:9kHz～40GHz

检测项：传导骚扰检测样品：移动通信终端标准：ANSI C63.4:2009 美国国家标准:低电压电子电气设备无线电噪声的测试方法，频率范围:9kHz～40GHz

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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上海有色金属工业技术监测中心有限公司

检测项：银检测样品：首饰及贵金属饰品标准：铜精矿化学分析方法　第2部分：金和银量的测定　火焰原子吸收光谱法和火试金法 GB/T 3884.2-2012

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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西北橡胶塑料研究设计院橡胶密封制品检验实验室

检测项：击穿电压强度和耐电压* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压强度和耐电压* 检测样品：橡胶或热塑性橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

机构所在地：陕西省咸阳市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：工频击穿电压和耐电压检测样品：聚合物及其中间产品标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 IEC 61000-4-11:2004

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度检测样品：电子电器标准：电磁兼容试验和测量技术电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验 GB/T 17626.11-2008

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

检测项：击穿电压和耐电压检测样品：橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法 GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压检测样品：塑料标准：绝缘材料电气强度试验方法第1部分：工频下试验 GB/T 1408.1-2006

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

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中国测试技术研究院

检测项：电压检测样品：静电电压测试仪标准：非接触式静电电压表校准规范GJB/J5972-2007

检测项：电压检测样品：静电电压测试仪标准：非接触式静电电压表校准规范GJB/J5972-2007

检测项：电压降暂、短时中断及电压变化抗扰度检测样品：电压互感器标准：电磁兼容试验和测量技术电压降暂、短时中断及电压变化抗扰度试验GB/T 17626.11-2008IEC 61000-4-11:2004

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国家高电压计量站

检测项：可靠性检测样品：高电压分压器测量系统标准：《高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统》 DL/T846.1-2004

检测项：密封检查检测样品：高电压分压器测量系统标准：《高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统》 DL/T846.1-2004

检测项：无线电干扰电压试验检测样品：电子式电压互感器（传感器）标准：《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 GB/T20840.7-2007 《互感器第7部分: 电子式电压互感器》 IEC60044-7：1999

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

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国网计量中心

检测项：地电压引起的改变量检测样品：高电压分压器测量系统标准：高电压测试设备通用技术条件第1部分：高电压分压器测量系统 DL/T 846.1-2004

检测项：电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验检测样品：厂站采集终端标准：《电磁兼容电压暂降、短时中断和电压变化的抗扰度试验》 GB/T 17626.11—2008

检测项：传递过电压测量检测样品：电磁式电压互感器标准：电磁式电压互感器 GB 1207-2006 电力用电压互感器订货技术条件 DL/T 726-2000 互感器第2部分：感应电压互感器 IEC 60044-2:2003

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化学工业胶管和胶布制品质量监督检验中心

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法GB/T 1695-2005

检测项：击穿电压强度和耐电压检测样品：硫化橡胶标准：硫化橡胶工频击穿电压强度和耐电压的测定方法GB/T 1695-2005

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金标免疫层析分析仪

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玉溪晨兴矿冶科技开发有限公司检测中心

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