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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:超声检测 检测样品:钢材、 焊接件 标准:《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB/T11345-1989
检测项:超声检测 检测样品:电力金具 标准:《电力金具制造质量 钢铁件热镀锌层》DL/T768.7-2012
机构所在地:广东省广州市
机构所在地:上海市
检测项:辐射骚扰 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:端子骚扰电压 检测样品:家用电器、电动工具和类似器具 标准:家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求 第1部分:发射GB 4343.1-2009 CISPR 14-1:2005
检测项:全部参数 检测样品:洁净室(区) 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY 0033-2000附录A、附录C [洁净室(区)空气洁净度和环境要求]
机构所在地:湖北省武汉市