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软组织超声手术仪 产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述：通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成，手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途：用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例：软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别：Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则：
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准：
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新：2023年02月11日
检测项：灭菌与消毒器械灭菌效果鉴定试验 检测样品：消毒产品 标准：卫生部《消毒技术规范》（2002年版）第二部份 消毒产品检验技术规范2.1.5
机构所在地：四川省成都市
检测项：灭菌与消毒器械载体定量杀菌试验 检测样品：消毒灭菌效果 标准：卫生部《消毒技术规范》（2002） 第二部分2.1.5
机构所在地：广东省中山市
检测项：消毒剂对医疗器械的消毒模拟现场试验 检测样品：消杀产品 标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.2
检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验 检测样品：消杀产品 标准：GB-26372-2010《戊二醛消毒剂卫生标准》7
检测项：消毒剂对医疗器械模拟现场灭菌试验 检测样品：消杀产品 标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.2.3
机构所在地：河北省石家庄市
检测项：小鼠淋巴瘤细胞突变试验 检测样品：化学品 标准：GB/T16886.3-2008 医疗器械生物学评价 第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验;SFDA：药物遗传毒性研究技术指导原则,2007
机构所在地：北京市
