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软组织超声手术仪 产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。 软组织超声手术仪 预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。 软组织超声手术仪 品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术...查看详情>>
软组织超声手术仪产品描述:通常由超声波发生器和带有外科尖端的手持部件组成,手持部件通常由一个换能器、一个连接构件和一个治疗头尖端组成。
软组织超声手术仪预期用途:用于软组织的切割、止血、整形。
软组织超声手术仪品名举例:软组织超声手术仪、外科超声手术系统、超声手术系统、超声切割止血刀系统、软组织超声手术系统、超声手术刀、超声刀系统。
管理类别:Ⅲ
软组织超声手术仪相关指导原则:
1、超声软组织切割止血系统注册技术审查指导原则
2、超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则
软组织超声手术仪相关检测标准:
1、YY/T0644-2008超声外科手术系统基本输出特性的测量和公布
收起百科↑ 最近更新:2023年02月11日
检测项:细菌菌落总数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:换气次数 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
检测项:风速 检测样品:洁净设施 标准:无菌医疗器具生产管理规范YY0033-2000
机构所在地:北京市
检测项:焊缝内部质量 检测样品:输变电钢管结构 标准:《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB11345-89
检测项:焊缝内部质量 检测样品:输电线路铁塔 标准:《钢焊缝手工超声波探伤方法和探伤结果分级》GB 11345-89
检测项:焊缝内部质量 检测样品:输变线路铁塔 标准:《焊缝无损检测超声检测技术、检测 等级和评定》GB/T 11345-2013
机构所在地:福建省福州市
检测项:部分参数 检测样品:医用缝合针 标准:YY0043-2005医用缝合针
检测项:空气洁净度 检测样品:洁净室(区)洁净度 标准:GB14925-2010实验动物 环境及设施
检测项:沉降菌 检测样品:洁净室(区)洁净度 标准:GB14925-2010实验动物 环境及设施
机构所在地:江西省南昌市
机构所在地:天津市