踏步机、阶梯机和登山器检测实验

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备

简介

低中频治疗设备产品描述：通常由主机和电极等附件组成。使用1kHz以下的低频电流，通过电流流经人体组织，使人体发生电化学和/或电生理反应。

低中频治疗设备预期用途：用于兴奋神经肌肉组织、镇痛、消炎、促进局部血液循环等。

低中频治疗设备品名举例：神经和肌肉刺激器、低频电疗仪、低频治疗仪

低中频治疗设备管理类别：Ⅱ

低中频治疗设备相关指导原则：
1、中频电疗产品注册技术审查指导原则
2、低频电疗仪注册技术审查指导原则

低中频治疗设备相关标准：
1 . GB/T 191—2008 包装储运图示标志
2 . GB 9706.1—2007 医用电气设备第1部分：安全通用要求
3 . GB 9706.15—2008 医用电气设备第1—1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
4 . GB/T 14710—2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 16886.1—2011 医疗器械生物学评价第1部分：风险管理过程中的评价与试验
6 . GB/T 16886.5—2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
7 . GB/T 16886.10—2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
8 . YY 0505—2012 医用电气设备第1—2部分：安全通用要求-并列标准：电磁兼容要求和试验
9 . YY 0607—2007 医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求
10 . YY/T 0696—2008 神经和肌肉刺激器输出特性的测量
11 . YY 0868—2011 神经和肌肉刺激器用电极

低中频治疗设备相关检测项目：
1 . 输出幅度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2008》
2 . 有效值的测量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
3 . 电流密度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
4 . 脉冲能量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
5 . 脉冲宽度《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
6 . 脉冲重复频率《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
7 . 直流分量《神经和肌肉刺激器输出特性的测量： YY/T 0696-2021》
8 . 尺寸规格《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
9 . 阻抗《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
10 . 温度《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
11 . 与神经和肌肉刺激器设备的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
12 . 电极与电极导线的连接《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
13 . 电极连接线的截面积《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
14 . 无菌《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
15 . 环氧乙烷残留量《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
16 . 生物相容性《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
17 . 使用说明书《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
18 . 外观《神经和肌肉刺激器用电极： YY/T 0868-2021》
19 . 连续漏电流和患者辅助电流《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
20 . 电介质强度《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
21 . 电磁兼容性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
22 . 超温《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
23 . 人为差错《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
24 . 分类《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
25 . 工作数据准确性《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
26 . 电源电压波动《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
27 . 输出闭锁《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
28 . 输出指示《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
29 . 出参数的限制《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
30 . 电源软电线《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
31 . 设备或设备部件的外部标记《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
32 . 随机文件《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》
33 . 输入功率《医用电气设备第2部分：神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007/IEC 60601-2-10：1987》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月22日

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南德认证检测（中国）有限公司广州分公司

检测项：部分项目检测样品：高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2-79部分高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求

检测项：部分项目检测样品：剃须器变压器和剃须器电源装置标准：剃须器变压器和剃须器电源装置的特殊要求 IEC 61558-2-5:1997； EN 61558-2-5:1998 +A11:2004； IEC 61558-2-5:2010； EN 61558-2-5:2010

检测项：部分项目检测样品：灭虫器标准：家用和类似用途电器的安全第2-59部分：灭虫器的特殊要求

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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浙江省医疗器械检验院

检测项：全部项目检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：全部项目检测样品：单道和多道心电图机标准：单道和多道心电图机 YY1139-2000

检测项：全部项目检测样品：神经和肌肉刺激器标准：医用电气设备第2部分:神经和肌肉刺激器安全专用要求 YY0607-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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机械工业兰州石油钻采炼油化工设备质量检测所有限公司

检测项：全部参数检测样品：石油钻机和修井机用转盘标准：《石油钻机和修井机用转盘》 SY/T 5080-2004

检测项：全部参数检测样品：石油钻机和修井机用转盘标准：《石油钻机和修井机用转盘》 SY/T 5080-2004

检测项：全部参数检测样品：石油钻机和修井机用转盘标准：《单级向心涡轮液力变矩器通用技术标准》 JB/T 9711-2001

机构所在地：甘肃省兰州市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

检测项：温升检验检测样品：石油钻机和修井机用水龙头标准：石油钻机和修井机用水龙头SY/T 5530-2005

检测项：噪声检验检测样品：石油钻机和修井机用水龙头标准：石油钻机和修井机用水龙头SY/T 5530-2005

检测项：外观检查检测样品：石油钻机和修井机用水龙头标准：石油钻机和修井机用水龙头SY/T 5530-2005

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广东万和新电气股份有限公司产品实验室

检测项：标志和安全标识检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：一般检查检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

检测项：包装检查检测样品：热泵热水机标准：《商用或工业用及类似用途的热泵热水机》 GB/T 21362-2008

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成都工具检测所

检测项：全部参数检测样品：丝锥标准：机用和手用丝锥第1部分:通用柄机用和手用丝锥GB/T 3464.1-2007

检测项：全部参数检测样品：丝锥标准：机用和手用丝锥第3部分: 短柄机用和手用丝锥 GB/T 3464.3-2007

检测项：全部参数检测样品：丝锥标准：机用和手用丝锥第2部分：细长柄机用丝锥 GB/T 3464.2-2003

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东莞出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：接地和非带电金属部件检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

检测项：模压应力释放试验检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

检测项：淋水试验检测样品：电流分接器和转换器标准：电流分接器和转换器 UL498A-2008

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：部分项目检测样品：手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机标准：家用和类似电器的安全.第2-100部分：手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

检测项：部分项目检测样品：手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机标准：家用和类似电器的安全.第2-100部分：手持式电动园艺用吹屑机、吸屑机及吹吸两用机的特殊要求 IEC 60335-2-100:2002

检测项：部分项目检测样品：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器标准：家用和类似电器的安全.第2-79部分：工业和商业用高压清洁器和蒸汽清洁器的特殊要求 IEC 60335-2-79:2002+ A1:2004+ A2:2007 EN 60335-2-79:2009

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：除颤器电极和电缆检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

检测项：设计和实现检测样品：医用心脏除颤器设备标准：医用电气设备第二部分：心脏除颤器和心脏除颤器监护仪的专用安全要求 IEC60601-2-4:2002 EN60601-2-4:2003

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潮州出入境检验检疫局综合技术服务中心（检测中心）

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：GB 6952-2005卫生陶瓷

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008/CSA B45.1-08 卫生洁具

检测项：部分参数检测样品：卫生洁具标准：ASME A112.19.2 -2008 /CSA B45.1-08 卫生洁具

机构所在地：广东省潮州市更多相关信息>>

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低中频治疗设备

简介

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司装备监测总站

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成都工具检测所

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