软化击穿试验仪检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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盘锦中油辽河沥青有限公司实验室

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检测项：软化点检测样品：聚合物改性沥青标准：沥青软化点试验 T 0606－2011

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浙江华电器材检测研究所

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检测项：击穿电压检测样品：绝缘子标准：绝缘子试验方法第2部分:电气试验方法GB/T 775.2-2003

检测项：绝缘试验检测样品：核相器标准：带电作业用交流1kV～35kV便携式核相仪DL/T 971-2005 带电作业工具、装置和设备预防性试验规程DL/T 976-2005 电力安全工器具预防性试验规程（试行）国电发[2002]777号国家电网公司电力安全工作规程（线路部分）（变电部分）国

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金华送变电工程有限公司试验中心

检测项：击穿电压检测样品：绝缘油标准：绝缘油击穿电压测定法GB/T507-2002 电气装置安装工程电气设备交接试验标准 GB50150-2006

检测项：水溶性酸检测样品：碳素结构钢标准：绝缘油击穿电压测定法GB/T507-2002 电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996

检测项：击穿电压检测样品：绝缘油标准：液体绝缘材料相对电容率，介质损耗因数和直流电阻率的测量GB/5654-2007 电力设备预防性试验规程 DL/T 596-1996

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陕西宝成航空仪表有限责任公司检测试验部

检测项：击穿强度检测样品：零部件标准：塑料击穿强度试验方法 GB/T 1408.1-2006

检测项：热变形维卡温度检测样品：零部件标准：热塑性塑料维卡软化温度(VST)的测定 GB/T 1633-2000

检测项：高温试验检测样品：军用设备、电工、电子产品标准：机载设备环境条件及试验方法（低温）试验 HB5830.9-1984

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深圳市华测检测技术股份有限公司

检测项：工频击穿强度检测样品：塑料材料标准：绝缘胶粘带工频击穿强度试验方法GB/T 7752-1987

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

检测项：工频击穿强度检测样品：500kV变压器匝间绝缘纸标准：GB/T3333-1999电缆纸工频击穿电压试验方法

检测项：工频击穿强度检测样品：造纸原料标准：QB/T 4250-2011 500kV变压器匝间绝缘纸中5.13

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常州西电变压器有限责任公司试验中心

检测项：击穿电压检测样品：绝缘油标准：①绝缘油击穿电压测定法 GB/T 507-2002

检测项：雷电冲击试验检测样品：电力变压器标准：③电力变压器第4部分：电力变压器和电抗器的雷电冲击和操作冲击试验导则 GB1094.4-2005 IEC60076-4:2002

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云南电力试验研究院（集团）有限公司电力研究院

检测项：击穿电压检测样品：电力用油标准：绝缘油击穿电压测定法GB/T507-2002

检测项：击穿电压检测样品：电力用油标准：南方电网电力设备预防性试验规程Q/CSG 114002-2011

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山东电力设备有限公司试验中心

检测项：击穿电压测定检测样品：标准：GB/T 507-2002 绝缘油击穿电压测定法

检测项：有载分接开关试验检测样品：电力变压器标准：只测:介损、色谱分析、微水、油击穿电压、颗粒度

检测项：绝缘油试验检测样品：电力变压器标准：只测:介损、色谱分析、微水、油击穿电压、颗粒度

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濮阳濮耐高温材料（集团）股份有限公司高温陶瓷材料试验检测中心

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检测项：荷重软化温度检测样品：耐火材料标准：耐火材料颗粒体积密度试验方法 GB/T 2999-2002

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金标免疫层析分析仪

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中国制浆造纸研究院检验计量中心

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