载体浸泡定量杀菌试验检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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北京大学口腔医学院口腔医疗器械检验中心

检测项：静态浸泡试验检测样品：钎焊材料标准：《牙科学钎焊材料》ISO 9333:2006

检测项：静态浸泡试验检测样品：聚合物基代型材料标准：《牙科学聚合物基代型材料材料》ISO 14233:2003

检测项：静态浸泡试验检测样品：钎焊材料标准：《牙科学钎焊材料》ISO 9333:2006

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：样品前处理检测样品：食品接触材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则GB/T 2910.1-2009

检测项：纤维含量检测样品：纺织品标准：纺织品定量化学分析第1部分：试验通则 GB/T 2910.1-2009

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PPG涂料（天津）有限公司检测中心

检测项：耐磨擦试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：D27 5437-1998 浸泡在溶剂中的油漆硬度

检测项：耐液体介质检测样品：漆与有关的表面涂料标准：浸泡在溶剂中的油漆硬度 D27 5437-1998

检测项：环境交变试验检测样品：漆与有关的表面涂料标准：FLTM-BI-168-01 2006 底盘及外饰耐燃油试验

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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喀什出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：脱色试验（水浸泡）检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：脱色实验（正己烷浸泡）检测样品：包装及包装材料标准：食品包装用原纸卫生标准的分析方法 GB/T 5009.78-2003

检测项：加热试验检测样品：食品及农副产品标准：粮油检验植物油脂加热试验GB/T 5531-2008

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华业地学科技公司

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：锚杆标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《载体桩设计规程》JGJ/T135-2007 《铁路工程基桩检测规程》TB10218-2008

检测项：单桩竖向抗压承载力检测样品：锚杆标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《载体桩设计规程》JGJ/T 135-2007 《铁路工程基桩检测规程》TB10218-2008

检测项：桩身完整性检测样品：基桩标准：《建筑基桩检测技术规范》JGJ106-2003 《铁路工程基桩检测规程》TB10218-2008 《公路工程基桩动测技术规程》JTG/T F81-01-2004 《载体桩设计规程》JGJ/T135-2007

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中国石油天然气股份有限公司大连润滑油研究开发中心石油产品和润滑剂检测站

检测项：湿热试验检测样品：石油产品标准：有机热载体附录B 原油中总氯含量的测定电量法 GB 23971-2009 附录B

检测项：热稳定性检测样品：石油产品标准：有机热载体热稳定性测定法 GB/T 23800-2009

检测项：湿热试验检测样品：石油产品标准：防锈油脂湿热试验法 GB/T 2361-1992

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国家电光源质量监督检验中心（北京）

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：GB 19258-2003紫外线杀菌灯

检测项：含汞量检测样品：荧光灯标准：GB/T 23113-2008 荧光灯含汞量的测定方法IEC 62554-2011 用于荧光灯汞含量检测的样品制备AS/NZS 4782.3(Int):2006 双端荧光灯—性能规格第三部分：荧光灯中汞的定量分

检测项：物理性能/全部参数检测样品：热试验灯泡标准：IEC 60634：1993灯具热试验用热试验光源(H.T.S)灯

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沈阳水泵研究所泵类产品检验实验室

检测项：水力性能 * 检测样品：杀菌泵标准：GB/T3216-2005 回转动力泵水力性能验收试验 1级和2级

检测项：振动 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8097-1999 泵的振动测量与评价方法

检测项：噪声 * 检测样品：杀菌泵标准：JB/T8098-1999 泵的噪声测量与评价方法

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四川省疾病预防控制中心

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：各种因素对消毒剂杀菌作用影响试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.12

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消毒产品及消毒标准：卫生部《消毒技术规范》(2002年版)2.1.1.7

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山东省青岛市疾病预防控制中心

检测项：饮水消毒剂杀菌试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：卫生部《消毒技术规范》（2002）2.1.4

检测项：细菌定量杀灭试验检测样品：消杀产品、医院消毒效果标准：消毒与灭菌效果的评价方法与标准 GB15981-1995 附录B和附录C

检测项：急性毒性试验检测样品：食品容器与包装材料标准：急性毒性试验 GB15193.3-2003

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