载波频率误差(GPRS模式) 检测实验

注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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中信重工机械股份有限公司计量检测中心

检测项：形状和位置误差检测样品：标准：《形状和位置公差检测规定》 GB/T 1958-2004

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东华计量测试研究院

检测项：圆度误差检测样品：圆形工件标准：评定圆度误差的方法半径变化量测量 GB/T7235-2004

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广东志高空调有限公司成品检验部实验室

检测项：最大运行(制冷模式) 检测样品：空调、热泵和电动压缩机式除湿机标准：EN 12102：2008 空调、热泵和电动压缩机式除湿机噪声测量.噪声声功率级测试 EN ISO 3744：2010声学声压法测试噪声源声功率级反射面上方近似自由场的工程法

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深圳市信特斯检测科技有限公司

检测项：全部项目检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

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北京华瑞赛维通信技术有限公司

检测项：汽车电子兼容性检测样品：移动通信终端标准：汽车互联联盟终端模式标准： CCC-TS-001, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-002, version 1.0.1, version 1.1 CCC-TS-003, version 1.0.1, version 1

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北京神州腾耀通信技术有限公司

检测项：天线性能测试检测样品：通信设备（移动台电磁辐射测试SAR）标准：UMTS终端在通话模式下的射频性能测试 3GPP TR 25.914 V11.1.0 (2012-06)

检测项：辐射抗扰度（RI）检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第24部分：IMT-2000单载波移动台及其辅助设备的电磁兼容性要求和测量方法 EN 301 489-24 V1.5.1

检测项：射频场感应的传导抗扰度（CI) 检测样品：通信设备(电磁兼容EMC) 标准：无线通信设备电磁兼容性要求和测量方法第25部分：CDMA 1X多载波移动台及其辅助设备 ETSI EN 301 489-25 V2.3.2

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深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司可靠性检测实验室

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

检测项：自动模式的指示检测样品：诊断X射线设备辐射防护标准：医用电气设备第一部分:安全通用要求三、并列标准诊断X射线设备辐射防护的安全和基本性能专用要求IEC60601-1-3:2008/ EN60601-1-3:2008

检测项：运行模式的显示检测样品：麻醉气体监护仪二氧化碳监护仪氧气监护仪标准：医疗电子设备呼吸气体监护仪的基本安全和基本性能的专用要求 ISO 21647:2004/Cor 1:2005

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东莞信宝电子产品检测有限公司

检测项：全部能效参数检测样品：家用电子产品和办公设备标准：1.指令委员会(EC)No 1275/2008 （2008年12月17日）执行欧盟领会和理事会指令 2005/32/EC 关于生态设计的电气和电子家用和办公设备的待机和关机模式耗电量

检测项：全部能效参数检测样品：计算机服务器标准：1.计算机服务器产品能源之星计划要求.版本1.1; 3.计算机服务器在空闲和全载模式的测试方法(附录A规范); 3.内部AC-DC和DC-DC电源供应器的国际能效通用测试协议,从www.efficientpowersupplies.org)得到; 4.

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南京容向测试设备有限公司检测实验室

检测项：瞬变抗扰度-容性耦合夹（CCC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

检测项：瞬变抗扰度-感性耦合钳（ICC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

检测项：瞬变抗扰度-电容直接耦合（DCC）模式检测样品：汽车电子标准：ISO 7637-3-2007 GB/T 21437.3-2012：《道路车辆由传导和耦合引起的电骚扰第3部分：除电源线外的导线通过容性和感性耦合的电瞬态发射》

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上海兆准通信信号测试有限公司

检测项：输出载波功率检测样品：无线集群通信系统标准：GB 12192-90 移动通信调频无线电话发射机测量方法

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