轿厢沉降试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：红细胞沉降率检测样品：生物样本标准：《中华医学检验全书》人民卫生出版社 2000.7 第一篇第1章第九节

检测项：霉菌总数检测样品：生活环境和公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定 GB/T18204.1-2000 自然沉降法

检测项：沉降菌落数检测样品：洁净设施标准：洁净厂房设计规范 GB 50073-2001

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中国人民武装警察部队药品仪器检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG

检测项：喷射试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠZ

检测项：加热试验检测样品：标准：中国药典2010年版二部附录ⅦH/一部附录ⅨN

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北京东方计量测试研究所

检测项：盐雾沉降率检测样品：热处理炉标准：GB/T 9452-2012 热处理炉有效加热区测定方法

检测项：淋雨检测样品：仪器仪表、计量器具、电工电子产品、电子测量仪器、军用装备设备（环境试验）标准：GB 2423.38-2008 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验R：水试验方法和导则 GJB 150.8A-2009 军用装备实验室环境试验方法第8部分：淋雨试验 GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

检测项：砂尘检测样品：仪器仪表、计量器具、电工电子产品、电子测量仪器、军用装备设备（环境试验）标准：GB/T 2423.37-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验 GJB 150.12A-2009 军用装备实验室环境试验方法第12部分：砂尘试验 GB 4208-2008 外壳防护等级（IP代码）

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大连市环境监测中心

检测项：钠检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：离子色谱法对阳离子的测定酸沉降监测技术规范 HJ/T165-2004附录B

检测项：钙检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：离子色谱法对阳离子的测定酸沉降监测技术规范 HJ/T165-2004附录B

检测项：钙检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：离子色谱法对阳离子的测定酸沉降监测技术规范 HJ/T165-2004附录B

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：大肠菌群检测样品：公共场所、室内空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010(5.4)

检测项：浸泡试验检测样品：食品容器及包装材料标准：食品用包装材料及其制品的浸泡试验方法通则 GB/T5009.156-2003

检测项：皮肤刺激试验/腐蚀性试验检测样品：公共场所、室内空气标准：卫生部《化妆品卫生规范》（2007年）第二部分（四）

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：空气细菌总数检测样品：公共场所标准：公共场所空气微生物检验方法细菌总数测定GB/T18204.1-2000

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检测项：红细胞沉降率(ESR) 检测样品：传染病、临床检验标准：中华人民共和国卫生部医政司《全国临床检验操作规程》第三版， 143，2006年

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佛山市质量计量监督检测中心

检测项：盐雾沉降率检测样品：洁净工作台标准：JG/T 19-1999《层流洁净工作台检验标准》

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无锡市计量检定测试中心

检测项：洁净度检测样品：洁净厂房标准：YBB0041-2004 药品包装材料生产厂房洁净室（区）测试方法

检测项：冲击动能检测样品：弹簧锤标准：GB/T 2423.55-2006 电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验Eh：锤击试验

检测项：沙尘检测样品：计量器具及电工、电子产品标准：GB 2423.37-2006 《电工电子产品环境试验第2部分：试验方法试验L：沙尘试验》

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：场所、空气标准：医药工业洁净室（区）沉降菌的测试方法GB/T 16294-2010

检测项：(空调送风中)细菌总数（菌落总数、沉降菌）检测样品：场所、空气标准：公共场所卫生监测技术规范GB/T17220-1998

检测项：(空调送风中)细菌总数（菌落总数、沉降菌）检测样品：场所、空气标准：公共场所毛巾、床上卧具微生物检验方法大肠菌群测定GB/T 18204.5-2000

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深圳市南山区环境监测站

检测项：钾检测样品：空气和废气标准：酸沉降监测技术规范 HJ/T 165-2004 附录B

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