轿厢沉降试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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深圳市昭俐测量仪器有限公司CLC昭俐校准中心

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临沂市食品药品检验检测中心

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO；ⅠQ；ⅠR

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辽宁省兽药饲料畜产品质量安全检测中心

检测项：沉降体积比检测样品：药物残留标准：《中国兽药典》2010年版一部附录16、18、19、20

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠO

检测项：沉降菌检测样品：化妆品标准：化妆品卫生规范（2007年版）第三部分十四

检测项：耐热试验检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅰ Q

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湖南省食品药品检验研究院

检测项：沉降体积比检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅠG；ⅠO

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检测项：体外遗传毒性试验检测样品：医疗器械标准：口腔医疗器械生物学评价第2单元：试验方法鼠伤寒沙门氏杆菌回复突变试验（AMES试验）YY/T 0127.10-2009；医疗器械生物学评价第三部分：遗传毒性致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2008；医疗器械生物学评价第1部分：风险管

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广州工业微生物检测中心

检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：医药工业洁净室（区）悬浮粒子的测试方法GB/T 16292-2010

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检测项：沉降菌检测样品：洁净室（区）标准：《洁净厂房设计规范》 GB 50073-2001 附录C

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广西壮族自治区北海食品药品检验所

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中铁西南科学研究院有限公司工程检测中心

检测项：墩台沉降检测样品：桥梁及其它工程结构与构件标准：《工程测量规范》GB50026-2007

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贵州省疾病预防控制中心

检测项：空气沉降菌检测样品：公共场所检测标准：实验动物环境及设施 GB 14925-2010 （附录F）

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