辅助生殖培养用油检测实验

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生殖专用仪器

简介

辅助生育激光系统产品描述：通常由激光发射器、激光镜头、照相机和软件组成。

辅助生育激光系统预期用途：用于体外辅助生殖技术领域的显微手术激光系统，在体外对受精卵进行辅助孵化。

辅助生育激光系统品名举例：辅助生育激光系统

辅助生育激光系统管理类别：Ⅲ

显微注射用显微镜产品描述：通常由光学部分、照明部分和机械部分组成。

显微注射用显微镜预期用途：用于体外辅助生殖技术显微操作中对配子胚胎的形态观察及发育能力的评估。

显微注射用显微镜品名举例：显微注射用显微镜、时差倒置显微镜

显微注射用显微镜管理类别：Ⅱ

胚胎培养箱产品描述：通常由培养箱主机、温度控制系统、供气控制系统组成。能够提供一个可温控（接近人体温度）的环境。

胚胎培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对配子，胚胎及其他细胞进行培养。

胚胎培养箱品名举例：胚胎培养箱

胚胎培养箱管理类别：Ⅱ

时差培养箱产品描述：时差培养箱可具有时差照相系统，图像捕获分析应用软件，服务器，客户端等。

时差培养箱预期用途：用于辅助生殖技术（ART）中对细胞、配子、胚胎进行培养及动态监测和分析，评估胚胎发育能力。

时差培养箱品名举例：时差培养箱

时差培养箱管理类别：Ⅱ

辅助生殖用恒温台产品描述：通常由操作台、热台或控制器、冷冻装置等组成。

辅助生殖用恒温台预期用途：用于体外操作中加热或冷冻配子和胚胎，或体外操作处理配子和胚胎用的操作台。

辅助生殖用恒温台品名举例：辅助生殖用恒温台、程序冷冻仪、程控降温仪、体外受精（IVF）超净工作台

辅助生殖用恒温台管理类别：Ⅱ

阴茎勃起多参数定量分析仪产品描述：通常由主机模块、阴茎圈套子、电源模块、取精部件等组成。

阴茎勃起多参数定量分析仪预期用途：用于阴茎勃起状态、阴茎敏感性的检测。或用于取精。

阴茎勃起多参数定量分析仪品名举例：阴茎勃起多参数定量分析仪、阴茎勃起监测仪、阴茎硬度测量仪、自动精液采集仪

阴茎勃起多参数定量分析仪管理类别：Ⅱ

辅助生殖专用仪器相关指导原则：
1、医用二氧化碳培养箱注册技术审查指导原则

辅助生殖专用仪器相关标准：
1 . GB 4793.1 -2007 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求
2 . GB 4793.6-2008 测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分：实验室用材料加热设备的特殊要求
3 . GB/T 18268.1-2010 测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求
4 . GB/T 14710-2009 医用电器环境要求及试验方法
5 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
6 . YY 1621-2018 医用二氧化碳培养箱
7 . YY 0466.1-2016 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求

收起百科↑ 最近更新：2023年06月28日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008；Biological evaluation of medical devices - Part

检测项：Ames试验检测样品：医疗器械标准：医用有机硅材料生物学评价试验方法GB/T 16175-2008；医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验GB/T16886.3-2008； Biological evaluation of medical devices - Part

检测项：辅助降血脂功能检测样品：食品/保健食品标准：国食药监保化[2012]107号文附件6

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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伟易达(东莞)电子产品有限公司检测中心

检测项：检测样品：标准：美国加州 65 号提案(California Proposition 65 (1986)) 美国加州饮用水安全和毒性法令中已知致癌或对生殖有害的化学物测试方法: 玩具及儿童用品聚氯乙烯塑料中邻苯二甲酸酯增塑剂的测定 GB/T 22048-2008

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苏州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学.阳性葡萄球菌和其它属的凝胶水平计数方法.用Baird-Parke琼脂培养基技术ISO6888.1-1999

检测项：金黄色葡萄球菌检测样品：食品标准：食品和动物饲料微生物学.阳性葡萄球菌和其它属的凝胶水平计数方法.兔原生质血纤蛋白质琼脂培养基技术ISO6888.2-1999

检测项：色泽检测样品：乳与乳制品标准：食品安全国家标准婴幼儿谷类辅助食品 GB 10769—2010

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

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北京联合大学应用文理学院保健食品功能检测中心

检测项：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的培养与菌落计数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）调节肠道菌群功能二十四.1.4.2

检测项：双歧杆菌、乳杆菌、肠球菌、肠杆菌、产气荚膜梭菌的培养与菌落计数检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）调节肠道菌群功能二十四.1.4.2

检测项：血清总固醇（TC）检测样品：保健食品标准：保健食品检验与评价技术规范（2003年版）辅助降血脂功能二.1

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上海市金山区疾病预防控制中心

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB4789.30-2010

检测项：单核细胞增生李斯特氏菌检测样品：食品标准：食品安全国家标准食品微生物学检验单核细胞增生李斯特氏菌检验 GB 4789.30-2010

检测项：脑膜炎奈瑟氏菌检测样品：公共场所标准：流行性脑脊髓膜炎诊断标准 WS 295-2008

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中国农业科学院农业质量标准与检测技术研究所饲料质量安全研究室

检测项：凝固酶阳性葡萄球菌检测样品：饲料卫生标准标准：饲料中凝固酶阳性葡萄球菌的微生物学检验 Baird-Parker琼脂培养基本计数法 GB/T 23743-2009

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大连市环境监测中心

检测项：五日生化需氧量检测样品：地表水、地下水、废水、海水、大气降水标准：海水分析生化需氧量五日培养法(BOD5) 海洋监测规范 GB17378.4-2007（33.1）

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诺安检测服务（青岛）有限公司

检测项：蜡样芽孢杆菌检测样品：食品和饲料标准：食品和牲畜饲料的微生物学－凝固酶阳性葡萄球菌和其它种的计数方法-第一部分用Baird-Parker琼脂培养基技术ISO 6888-1:1999/ AMD.1:2003

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中国石化上海石油化工股份有限公司环境监测站

检测项：氨氮、铵离子检测样品：水和废水标准：《海洋监测规范第4部分：海水分析》五日培养法GB 17378.4-2007(33.1)

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澳实分析检测（上海）有限公司

检测项：五日生化需氧量检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分:海水分析(33.1 五日培养法) [GB 17378.4-2007 (33.1)]

检测项：烷基汞检测样品：土壤、底质、沉积物和固体废物标准：汞的形态及定量分析：微波辅助萃取，选择性溶剂萃取和/或固相萃取技术 [USEPA 3200(Rev.0)：2005]

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