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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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天津摩托车质量监督检验所

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检测项：*外观质量检测样品：摩托车、轻便摩托车标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

检测项：*全项目检测样品：后视镜标准：关于后视镜及带或不带边斗的两轮机动车在手把上安装后视镜认证的统一规定ECE R81

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：边压强度检测样品：瓦楞纸箱标准：瓦楞纸板边压强度的测定法 GB/T6546-1998

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上海天祥质量技术服务有限公司

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漳州出入境检验检疫局综合技术服务中心实验室

检测项：密封性能检测样品：罐头容器标准：2002年新加坡AVA提供的热加工罐装食品二重卷边标准闽检食[2002]14号附件

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检测项：胸壁侧射野与台边的准直检测样品：放射治疗设备质量控制检测标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范 GBZ 186-2007

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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郑州市职业病防治院

检测项：胸侧壁射野与台边的准直检测样品：乳腺X线摄影标准：乳腺X射线摄影质量控制检测规范GBZ 186-2007

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中国兵器装备集团摩托车检测技术研究所

检测项：机动车后视镜* 检测样品：汽车零部件标准：ECE R91 机动车及其挂车的边侧标志灯

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厦门市产品质量监督检验院

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云南省烟草质量监督检测站

检测项：孔带（外孔线）距边宽度检测样品：烟用接装纸标准：GB/T 7974－2002《纸、纸板和纸浆亮度（白度）的测定（漫射/垂直法）》

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通标标准技术服务有限公司青岛分公司

检测项：Pb,As,油脂，静电荷，异物，目测外观，锐边检测样品：玩具和儿童用品标准：宾西法尼亚填充玩具法规

检测项：可溶性铅和镉检测样品：与食品接触的材料和容器标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试 Finland 267/1992 & 268/1992

检测项：铅、铬、镍、锑、镉检测样品：油漆、表面涂层标准：芬兰水杯杯边及金属类容器溶出重金属测试Finland 268:1992 EN 13130-1: 2004

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