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注射泵

简介

注射泵

简介

麻醉注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

麻醉注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体（镇痛药、化疗药物、胰岛素）。

麻醉注射泵品名举例：麻醉注射泵、化疗药物注射泵

麻醉注射泵管理类别：Ⅲ

注射泵产品描述：通常由电路控制模块和机械传动模块组成，包括控制电路、驱动装置、检测装置、报警装置、显示装置等。

注射泵预期用途：与注射器配合使用，用于小剂量精确定量控制注入患者体内液体。不用于镇痛药、化疗药物、胰岛素的输注。

注射泵品名举例：注射泵、微量注射泵、单道微量注射泵、双道微量注射泵、六道微量注射泵、体重模式微量注射泵、双通道医用注射泵、医用注射泵

注射泵管理类别：Ⅱ

注射泵相关指导原则：
1、注射泵注册技术审查指导原则

注射泵相关标准：
1、GB 15810-2001 一次性使用无菌注射器
2、GB 15811-2016 一次性使用无菌注射针
3、YY/T 0497-2018 一次性使用无菌胰岛素注射器
4、YY/T 0587-2018 一次性使用无菌牙科注射针

注射泵相关检测项目;
1 . 隔离《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
2 . 持续漏电流和患者漏电流《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
3 . 电介质强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
4 . 机械强度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
5 . 溢流, 液体泼洒, 水或颗粒物质侵入, 清洗, 消毒, 灭菌和相容性《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
6 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
7 . 数据精度《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： GB9706.27-2005》
8 . 供电中断《医疗电气设备.第2-24部分:输液泵和输液控制器安全专用要求： IEC60601-2-24:1998》
9 . 部分参数《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
10 . 控制器和仪表的准确性和危险输出的防护《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
11 . ME设备危险处境和故障条件《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
12 . ME设备结构《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
13 . 报警系统《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
14 . 电磁兼容《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
15 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
16 . 工频磁场抗扰度《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
17 . 对超温和其他危险的防护《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
18 . 医用电气设备的结构《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
19 . 报警系统额外要求《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器的基本安全和基本性能专用要求即将实施 GB 9706.224-2021》
20 . 电磁兼容《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
21 . 工频磁场抗扰度《医疗电气设备.第2-24部分:注射泵和控制器基本安全和基本性能的特殊要求 EN60601-2-24:2015》
22 . 静电放电抗扰度《医用电气设备第2部分:输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005》
23 . 保护接地阻抗《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
24 . 对地漏电流《医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998》
25 . 外壳漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
26 . 患者漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
27 . 患者辅助漏电流医用电气设备第2-24部分：输液泵和输液控制器安全专用要求 GB 9706.27-2005/IEC 60601-2-24：1998 19.4
28 . 电气安全《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
29 . 流量《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
30 . 阻塞报警压力阈值《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》
31 . 报警功能检查《医用输液泵和医用注射泵安全管理： WS/T 657-2019》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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湖南电器检测所

检测项：部分项目检测样品：低压无功补偿装置标准：GB/T15576-2008 低压无功功率静态补偿装置总技术条件

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

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中国电子科技集团公司第十四研究所计量测试中心

检测项：骚扰功率检测样品：标准：《家用电器、电动工具和类似器具的要求第二部分:抗扰度-产品类标准》 GB 4343.2-2009 CISPR 14-2:2008

机构所在地：江苏省南京市更多相关信息>>

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上海三菱电机上菱空调机电器有限公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：单元式空气调节机标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：多联式空调(热泵) 机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

检测项：部分项目检测样品：风管送风式空调（热泵）机组标准：GB 4343.1-2009 家用电器、电动工具和类似器具的电磁兼容要求第1部分:发射

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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潍坊市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准 YY 0593-2004

检测项：部分参数检测样品：作业场所微波辐射检测标准：环境电磁波卫生标准GB9175-1988 作业场所微波辐射卫生标准GB10436-1989

检测项：部分参数检测样品：经颅多普勒血流分析仪标准：超声经颅多普勒血流分析仪医药行业标准YY 0593-2004

机构所在地：山东省潍坊市更多相关信息>>

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通标标准技术服务有限公司广州分公司检测中心

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 EN 60335-1:2012

检测项：全部项目检测样品：家用电器标准：声学用声压法测定噪声源声功率级——反射面上方近似自由场的工程法 ISO 3744:2010

检测项：输入功率和电流检测样品：家用和类似用途电器标准：家用和类似用途电器的安全第一部分:通用要求 UL 60335-1-2011（第五版）；CAN/CSA-C22.2 No. 60335-1-11(第一版)

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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中国船舶重工集团公司第七0二研究所舰船流体与结构性能检测实验室

检测项：快速性（航速、轴扭矩、轴功率、螺旋桨转速）检测样品：舰船标准：GB 150-1998《钢制压力容器》Q/702J1205-2010《容器压力试验规程》

检测项：快速性（航速、轴扭矩、轴功率、螺旋桨转速）检测样品：舰船标准：GB 150.1~150.4-2011《压力容器》 Q/702J1205-2010《容器压力试验规程》

检测项：快速性（航速、轴扭矩、轴功率、螺旋桨转速）检测样品：舰船标准：GJB 4000-2000《舰船通用规范 0组舰船总体与管理》057章 CB/Z 189-1996《水面舰艇实艇快速性试验方法》 CB/Z 190-1996《潜艇实艇快速性试验方法》

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广东省医疗器械质量监督检验所

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2005 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备标准：医用电气设备第1-2部分：安全通用要求并列标准：电磁兼容要求和试验 YY 0505-2012 IEC 60601-1-2：2007 EN 60601-1-2：2007

检测项：骚扰功率检测样品：医用电气设备标准：电气照明和类似设备的无线电骚扰特性的限值和测量方法 GB17743-2007 CISPR 15:2005+A1:2006+A2:2008 EN55015:2006+A1:2007+A2:2009

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中龙检验认证（香港）有限公司

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童产品标准：EN62115:2005 + A2:2011 电动玩具安全标准

检测项：电性能检测样品：玩具及儿童产品标准：GB 19865:2005 电动玩具安全标准

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大庆油田有限责任公司采油工程研究院采油工程产品检测实验室

检测项：电动机功率因数检测样品：机械采油系统标准：油田生产系统节能监测规范 SY/T6275-2007 油田生产系统能耗测试和计算方法 SY/T 5264-2012

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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公安部第一研究所安全与警用电子产品质量检测中心

检测项：功率密度检测检测样品：标准：《辐射环境保护管理导则电磁辐射监测仪器和方法》HJ/T10.2-1996

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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