运行稳定性试验检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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上海和黄白猫有限公司技术中心分析室

检测项：稳定性试验检测样品：洗衣皂粉标准：衣料用液体洗涤剂 QB/T 1224-2012 6.3

检测项：二氧化氯含量检测样品：稳定性二氧化氯溶液标准：稳定性二氧化氯溶液 GB/T 20783-2006 6.1

检测项：稳定性检测样品：次氯酸钠溶液标准：洗手液 QB 2654-2004 3.2.3

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上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：连续使用稳定性试验检测样品：消毒产品标准：卫生部《消毒技术规范》(2002)2.1.2.4

检测项：医用电子加速器质量控制检测（剂量监测系统日稳定性）检测样品：放射卫生标准：医用电子加速器验收试验和周期检验规程 GB/T 19046-2003

检测项：(有效溴) 检测样品：消毒产品标准：稳定性二氧化氯溶液GB/T20783-2006 6.1

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：长期稳定性试验检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表 GB/T6968-1997

检测项：长期稳定性试验检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表GB/T6968-2011

检测项：稳定性检测样品：燃气蒸箱标准：燃气蒸箱 CJ/T187-2013

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上海交通大学电梯检测中心/上海交通大学起重输送机械检测中心

检测项：稳定性试验检测样品：机械式停车设备标准：GB17907-1999机械式停车设备通用安全要求

检测项：稳定性试验检测样品：施工升降机标准：1. GB/T 10054-2005施工升降机 2. GB 10055-2007施工升降机安全规程

检测项：运行试验检测样品：电梯标准：1.GB/T10059-2009电梯试验方法; 2.GB/T 24474-2009电梯乘运质量测量; 3.ISO 18738:2003电梯电梯乘运质量测量; 4.GB/T10060-2011电梯安装验收规范; 5.GB/T 10058-2009电梯技术

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陕西省食品药品检验所

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：热稳定性试验检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部

检测项：粒度和粒度分布检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ E 美国药典第34版附录<786> 日本药局方第15版一般试验法3.04 日抗基2000年版一般试验法I-25

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：稳定性试验检测样品：食品/保健食品标准：保健食品评审技术规程卫监发（1996）第38号

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检测项：色泽稳定性检测样品：化妆品标准：香水、古龙水 QB/T 1858-2004 （4.3.3）化妆品用芦荟汁、粉 QB/T 2488-2006 （6.1.3）

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上海氯碱化工股份有限公司检测中心

检测项：白度检测样品：氢氧化钠标准：聚氯乙烯树脂热稳定性试验方法白度法 GB/T 15595-2008

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天津市药品检验所（天津市食品药品监督管理局洁净监测中心、天津市药品包装材料检测中心）

检测项：热稳定性试验检测样品：食品与保健食品标准：《中国药典》2010年版三部

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检测项：原料药与药物制剂稳定性试验检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版二部附录ⅩⅨ C

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上海天伟纺织质量技术服务有限公司

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品单位面积(重量)质量的标准试验方法 ASTM D3776-2009

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品测定尺寸变化的试验中织物试样和服装的准备、标记及测量 GB/T 8628-2001

检测项：尺寸稳定性检测样品：纺织品标准：纺织品试验用家庭洗涤和干燥程序 GB/T 8629-2001

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广西出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：尺寸稳定性检测样品：人造板及饰面人造板标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657—1999

检测项：尺寸稳定性检测样品：人造板及木制品与装饰装修材料标准：人造板及饰面人造板理化性能试验方法 GB/T 17657—1999

检测项：热稳定性检测样品：陶瓷标准：陶瓷器中铅和镉的溶出原子吸收分光光度法 AOAC 973.32

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