远程心脏监测软件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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大庆石油管理局环境监测中心站

检测项：耐热大肠菌群(粪大肠菌群) 检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(2002) 第五篇、第二章、五、（一）多管发酵法

检测项：耐热大肠菌群(粪大肠菌群) 检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）第五篇、第二章、六（二）滤膜法

检测项：耐热大肠菌群(粪大肠菌群) 检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）(2002) 第五篇、第二章、六、（一）多管发酵法

机构所在地：黑龙江省大庆市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

检测项：总烃检测样品：噪声标准：《空气和废气监测分析方法》( 第四版) 国家环保总局（2003年）定电位电解法 5.4.2(3)

检测项：pH值检测样品：水和废水标准：水质 pH值的测定玻璃电极法 GB6920-1986（2004）

检测项：氨氮检测样品：水和废水标准：水质氨氮的测定纳氏试剂分光光法 HJ 535-2009

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

检测项：汞检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.4-2007

检测项：铅检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.4-2007

检测项：镉检测样品：海水标准：海洋监测规范第4部分近海污染生态调查和生物监测 GB 17378.4-2007

机构所在地：山东省威海市更多相关信息>>

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深圳市华保科技有限公司

检测项：细菌总数检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测平板计数法 GB 17378.7-2007(10.1)

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测发酵法 GB 17378.7-2007(9.1)

检测项：叶绿素a 检测样品：海水标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测分光光度法 GB 17378.7-2007(8.2)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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中国石油化工股份有限公司西北油田分公司环境监测站

检测项：砷检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002) 原子荧光法 3.4.3（5）

检测项：汞检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002) 原子荧光法 3.4.11（4）

检测项：硒检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环保总局(2002) 原子荧光法 3.4.18（1）

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中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）实验室电导率仪法 3.1.9 （2）

检测项：石油类（油类）检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）重量法 4.2.6（1）

检测项：锌检测样品：水和废水标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）国家环境保护总局（2002年）石墨炉原子吸收法3.4.7（4）

机构所在地：河南省濮阳市更多相关信息>>

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上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

检测项：二氧化氮 (氮氧化物) 检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)化学发光法测定NO2 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.4.2.2

检测项：一氧化碳检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B) 气体滤波相关红外吸收法测定CO 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.4.2.3

检测项：臭氧检测样品：环境空气和废气标准：空气质量连续自动监测(B)紫外光度法测定O3 《空气和废气监测分析方法》(第四版)国家环保总局(2003)3.4.2.4

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佳木斯市环境保护监测站

检测项：透明度检测样品：水（含降水）和废水标准：塞氏盘法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局（2002）第三篇第一章五（二）

检测项：氰化物检测样品：水（含降水）和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局（2002）第三篇第一章九（二）

检测项：游离氯和总氯检测样品：水（含降水）和废水标准：碘量法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版) 国家环境保护总局（2002）第三篇第二章五（一）

机构所在地：黑龙江省佳木斯市更多相关信息>>

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青岛京诚检测科技有限公司

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水及海洋沉积物标准：发酵法《海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB/T 17378.7（9.1）-2007

检测项：大肠菌群（总大肠菌群）检测样品：海水及海洋沉积物标准：发酵法《海洋监测规范　第7部分：近海污染生态调查和生物监测》 GB /T17378.7（9.1）-2007

检测项：粪大肠菌群检测样品：海水及海洋沉积物标准：海洋监测规范第7部分：近海污染生态调查和生物监测 9.1 发酵法 GB 17378.7-2007

机构所在地：山东省青岛市更多相关信息>>

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中国石油天然气股份有限公司大庆炼化分公司环保监测中心

检测项：电导率检测样品：水和废水标准：实验室电导率仪法《水和废水监测分析方法》（第四版增补版）国家环境保护总局（2006） 3.1.9（2）

检测项：砷检测样品：环境空气和废气标准：原子荧光法《水和废水监测分析方法》(第四版增补版)国家环境保护总局（2006) 3.4.3（5）

检测项：烟气黑度检测样品：环境空气和废气标准：《空气和废气监测分析方法》（第四版增补版）国家环境保护总局（2007）测烟望远镜法5.3.3（2）

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金标免疫层析分析仪

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金标免疫层析分析仪

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大庆石油管理局环境监测中心站

中国石油天然气股份有限公司大港石化分公司质检计量部环境监测站

荣成出入境检验检疫局综合技术服务中心（荣成农副产品检测中心）

深圳市华保科技有限公司

中国石油化工股份有限公司西北油田分公司环境监测站

中国石油化工股份有限公司中原油田分公司环保监测总站

上海纳米技术及应用国家工程研究中心有限公司

佳木斯市环境保护监测站

青岛京诚检测科技有限公司

中国石油天然气股份有限公司大庆炼化分公司环保监测中心

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