远程心脏监测软件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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江苏省核与辐射安全监督管理局

检测项：选频场强检测样品：电磁辐射标准：电磁辐射监测仪器和方法（HJ/T10.2-1996）

检测项：X-γ辐射剂量率检测样品：电离辐射标准：环境地表γ辐射剂量率测定规范（GB/T14583-1993）；辐射环境监测技术规范（HJ/T 61-2001）

检测项：个人和环境X-γ辐射累积剂量检测样品：电离辐射标准：个人和环境监测用热释光剂量测量规范（GB/T 10264-1988）；外照射个人剂量系统性检验规范（GBZ 207- 2008）

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佛山市顺德区农产品质量监督检验测试中心

检测项：总汞检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：砷检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

检测项：锰检测样品：水质类标准：《水和废水监测分析方法》（第四版）-2002

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

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贵州出入境检验检疫局综合技术中心传染病监测实验室

检测项：梅毒非特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.1.3

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：SN/T 1210-2003《国境口岸梅毒检验规程》附录A，A.1

检测项：梅毒特异性抗体检测样品：血清标准：WS 273-2007《梅毒诊断标准》，附录B，B.2.1

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

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长沙矿山研究院有限责任公司检测中心

检测项：**全部参数检测样品：金属非金属地下矿山人员定位系统标准：金属非金属地下矿山监测监控系统建设规范AQ2031-2011

检测项：**部分参数检测样品：金属非金属地下矿山监测监控系统标准：煤矿安全监控系统通用技术要求 AQ6201-2006 煤矿监控系统主要性能测试方法MT/T772-1998

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吉林出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：鼠类鉴定检测样品：鼠类标准：国境口岸鼠类监测规程 SN/T 1240-2003

检测项：蚤类鉴定检测样品：蚤类标准：国境口岸蚤类监测规程 SN/T 1292-2003

检测项：蜱类鉴定检测样品：蜱类标准：国境口岸蜱类监测规程 SN/T 1293-2003

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昆山市计量测试所

检测项：部分参数检测样品：燃煤工业锅炉标准：《燃煤工业锅炉节能监测》 GB/T15317-2009

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漳州市农业检验监测中心（福建省农产品质量安全检验检测中心 (漳州) 分中心）

检测项：铁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

检测项：镁检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

检测项：锰检测样品：食品标准：食品中铁、镁、锰的测定 GB/T 5009.90-2003

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天津市东丽区疾病预防控制中心

检测项：乙苯检测样品：工作场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

检测项：乙苯检测样品：公共场所标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：钡及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：铍及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

检测项：镉及其化合物检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范GBZ159-2004

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北京市自来水集团有限责任公司水质监测中心

检测项：城市供水检测样品：生活饮、用水标准：《城市供水水质标准》（CJ/T 206-2005）

检测项：饮用天然矿泉水检测样品：生活饮、用水标准：《饮用天然矿泉水》（GB 8537-2008）

检测项：饮用净水检测样品：天然水标准：《饮用净水水质标准》（CJ 94 -2005）

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