远程心脏监测软件检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

搜索条件所在地区: 所属类别:

苏州工业园区疾病防治中心

检测项：氮氧化物检测样品：公共场所标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

检测项：氮氧化物检测样品：公共场所标准：公共场所卫生监测技术规范 GB/T 17220-1998

机构所在地：江苏省苏州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南通市通州区疾病预防控制中心

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

检测项：X线空气比释动能率检测样品：消毒剂含量标准：医用X线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：江苏省南通市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
武汉市疾病预防控制中心

检测项：X、γ外照射个人剂量检测样品：放射卫生与防护标准：职业性外照射个人监测规范GBZ128-2002

检测项：医用诊断X线机影像质量控制检测样品：放射卫生与防护标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范GBZ138-2002

机构所在地：湖北省武汉市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
北京矿冶研究总院测试研究所

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范，GBZ159-2004

检测项：采样* 检测样品：工作场所空气标准：工作场所空气中有害物质监测的采样规范，GBZ159-2004

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：输出电压监测检测样品：通信用直流配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：输出电压监测检测样品：通信用交流配电设备标准：YD/T 585-2010 通信用配电设备

检测项：相序监测性能检测样品：通信用交流稳压器标准：YD/T 1074-2000 通信用交流稳压器

机构所在地：河南省郑州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省产品质量监督检验院

检测项：全部参数检测样品：塑料袋标准：塑料购物袋的快速监测方法与评价 GB/T21662-2008

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

检测项：一甲胺检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（133）

检测项：二甲胺检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（134）

检测项：正丙醇检测样品：职业危害因素标准：《车间空气监测检验方法》第三版（人民卫生出版社，1990）（77）

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
国家地质实验测试中心

检测项：有机质检测样品：地球化学样品(岩石、土壤、沉积物、矿物、水、生物) 标准：海洋监测规范－第5部分：沉积物分析有机碳－重铬酸钾氧化-还原容量法 GB 17378.5-2007

检测项：汞检测样品：卤水盐水海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（5.1）

检测项：铜检测样品：卤水盐水海水标准：海洋监测规范第4部分：海水分析 GB17378.4-2007（5.2）

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

检测项：专用探伤室的监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：现场探伤作业场所监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

检测项：个人剂量监测检测样品：电离辐射防护标准：临床核医学放射卫生防护标准 GBZ120-2006

机构所在地：广东省汕头市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
泰州市疾病预防控制中心

检测项：γ射线检测样品：消毒产品、一次性卫生用品标准：医用X射线诊断卫生防护监测规范 GBZ 138-2002

机构所在地：江苏省泰州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

苏州工业园区疾病防治中心

南通市通州区疾病预防控制中心

武汉市疾病预防控制中心

北京矿冶研究总院测试研究所

中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

河北省产品质量监督检验院

上海市疾病预防控制中心/上海市预防医学研究院/上海疾控安全健康保健评价中心

国家地质实验测试中心

汕头市职业病防治所（汕头市职业卫生检测中心）

泰州市疾病预防控制中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务