透明窗口信封（国内）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

搜索条件所在地区: 所属类别:

宁波市产品质量监督检验研究院

检测项：部分项目检测样品：透明皂标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：外观和透明度检测样品：油漆、涂料标准：清漆,清油及稀释剂外观和透明度测定法GB/T 1721-2008

检测项：透光率和雾度检测样品：透明塑料标准：透明塑料透光率和雾度试验方法GB/T2410-2008

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
深圳市南山区环境监测站

检测项：透明度检测样品：海水标准：透明圆盘法海洋监测规范第4部分: 海水分析[22]透明度 GB 17378.4-2007

检测项：透明度检测样品：海水标准：透明圆盘法海洋监测规范第4部分: 海水分析[22]透明度 GB 17378.4-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：透明皂标准：透明皂QB/T 1913-2004

检测项：透明度检测样品：动植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：部分项目检测样品：香皂标准：香皂QB/T 2485-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
广州市花都质量技术监督检测所

检测项：部分项目检测样品：透明皂标准：透明皂 QB/T 1913-2004

检测项：透明度、气味、滋味检测样品：动植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

检测项：部分项目检测样品：香皂标准：香皂 QB/T 2485-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电工仪器仪表质量监督检验中心

检测项：窗口检测样品：多费率电能表标准：（1）GB/T15284-2002《多费率电能表特殊要求》 (2) GB/T9092-1998《费率和负载控制时间开关》

检测项：窗口检测样品：感应式电能表标准：（1）GB/T17215.311-2008《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》（2）IEC62053-11:2003 《电能测量设备　特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》（3）GB/T1721

检测项：窗口检测样品：感应式电能表标准：（1）GB/T17215.311-2008《交流电测量设备特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》（2）IEC62053-11:2003 《电能测量设备　特殊要求第11部分:机电式有功电能表(0.5、1和2级)》（3）GB/T1721

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

检测项：工作窗口平均气流速度检测样品：公共场所标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011(10.2.6)

检测项：工作窗口平均气流速度检测样品：生物安全柜标准：《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011(10.2.6)

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：《微生物和生物医学实验室生物安全通用准则》WS233-2002 附录B 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011((10.2.4、10.2.5)

机构所在地：河北省石家庄市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国医学科学院医学实验动物研究所

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.5 生物安全柜 JG170-2005 6.3.18

检测项：工作窗口气流平均风速（流入气流流速）检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.6 生物安全柜 JG170-2005 6.3.8.2

检测项：工作窗口气流流向检测样品：生物安全柜标准：生物安全实验室建筑技术规范 GB 50346-2011 10.2.5 生物安全柜 JG170-2005 6.3.18

机构所在地：北京市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

检测项：传输系统的接口检测样品：No.7信令交换与控制设备标准：邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 中国国内电话网No.7信号方式技术规范 GF 001-9001

检测项：性能检测样品：No.7信令交换与控制设备标准：邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 中国国内电话网No.7信号方式技术规范 GF 001-9001

检测项：网管检测样品：No.7信令交换与控制设备标准：邮电部电话交换设备总技术规范书 YDN 065-1997 中国国内电话网No.7信号方式技术规范 GF 001-9001

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖南省林产品质量检验检测中心

检测项：树种名称检测样品：地板标准：中国主要进口木材名称GB/T 18513-2001、中国主要木材名称 GB/T 16734-1997、红木GB/T 18107-2000

机构所在地：湖南省长沙市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：可溶性铅和镉检测样品：食品接触材料标准：美国FDA法规进口及国内陶瓷的隔、铅含量 FDA CPG 7117.06 FDA CPG 7117.07

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

热点资讯MORE>

国产中面部适应症玻尿酸填充剂获NMPA批准上市！

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

宁波市产品质量监督检验研究院

深圳市南山区环境监测站

广州市番禺质量技术监督检测所

广州市花都质量技术监督检测所

中国电工仪器仪表质量监督检验中心

河北省疾病预防控制中心（河北省卫生检测中心、河北省医学科学院、河北省职业病防治院）

中国医学科学院医学实验动物研究所

中国电信集团广东省电信公司艾特实验室

湖南省林产品质量检验检测中心

通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务