透明窗口信封（国际）检测实验

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂

简介

胶原蛋白植入剂产品描述：通常由注射器以及预装在注射器中的填充材料组成。

胶原蛋白植入剂预期用途：用于注射到真皮层和/或皮下组织，以填充增加组织容积。

胶原蛋白植入剂品名举例：注射用交联透明质酸钠凝胶、注射用透明质酸钠凝胶、胶原蛋白植入剂、注射用聚左旋乳酸填充剂

胶原蛋白植入剂管理类别：Ⅲ

胶原蛋白植入剂指导原则：
1、透明质酸钠类面部注射填充材料临床试验指导原则
2、透明质酸钠类面部注射填充材料注册技术审查指导原则

胶原蛋白植入剂审评要点：
1、整形美容用重组人源化胶原蛋白注射材料技术审评要点

胶原蛋白植入剂相关标准：
1、YY/T 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
2、YY T 0962-2014整形手术用交联透明质酸钠凝胶

胶原蛋白植入剂相关检测项目：
1 . 外观《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
2 . 熔点《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
3 . 酸水解产物《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
4 . 色氨酸检查《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
5 . 无菌试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1101》
6 . 生物学评价-体外细胞毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验 GB/T 16886.5-2017》
7 . 生物学评价-刺激试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
8 . 生物学评价-皮肤致敏试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与皮肤致敏试验 GB/T 16886.10-2017》
9 . 生物学评价-急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
10 . 生物相容性-亚急性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
11 . 生物学评价-亚慢性全身毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第11部分：全身毒性试验 GB/T 16886.11-2011》
12 . 生物学评价-遗传毒性试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第3部分：遗传毒性、致癌性和生殖毒性试验 GB/T 16886.3-2019》
13 . 生物学评价-植入后局部反应试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第6部分：植入后局部反应试验 GB/T 16886.6-2015》
14 . 生物学评价-免疫学试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《医疗器械生物学评价第 20 部分：医疗器械免疫毒理学试验原则和方法 GB/T 16886.20-2015》
15 . 生物学评价-热原试验《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1142》
16 . 生物学评价-细菌内毒素含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》《中华人民共和国药典 2020年版，四部通则 1143》
17 . 装量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
18 . 动力黏度《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
19 . I型胶原蛋白鉴别《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
20 . 胶原蛋白含量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
21 . 杂蛋白分析《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
22 . pH 《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
23 . 炽灼残渣《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
24 . 重金属总量《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》
25 . 微量元素《无源外科植入物 Ⅰ型胶原蛋白植入剂： YY/T 0954-2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月06日

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北京市昌平区产品质量监督检验所

检测项：透明度、气味、滋味检测样品：食用油制品标准：GB/T5525-2008《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》

检测项：色价检测样品：食用油制品标准：GB/T5525-2008《植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法》

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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新疆出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明及不透明液体运动粘度试验方法（以及动态粘滞度的计算） ASTMD 445-2011a

检测项：不透明度检测样品：纸张标准：纸和纸板不透明度（纸背衬）的测定（漫反射法） GB/T 1543-2005

检测项：运动粘度检测样品：石油产品标准：透明及不透明液体运动粘度试验方法（以及动态粘滞度的计算） ASTMD 445-2012

机构所在地：新疆维吾尔自治区乌鲁木齐市更多相关信息>>

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重庆长安工业（集团）有限责任公司理化计量中心

检测项：外观和透明度检测样品：漆与表面涂料标准：清漆、清油及稀释剂外观和透明度测定法 GB/T 1721-2008

检测项：外观和透明度检测样品：漆与表面涂料标准：刹车剂平衡回流沸点测定法 SH/T 0430-1992

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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天津出入境检验检疫局动植物与食品检测中心

检测项：透明度检测样品：粮谷油料标准：GB/T 5525-2008 植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法

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天津市乳品食品监测中心

检测项：透明度检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T5525-2008

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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中国民航计量检测中心

检测项：粘度检测样品：润滑油标准：透明及不透明液体运动粘度的标准试验方法（及动力粘度的计算）ASTM D 445-12

检测项：粘度检测样品：润滑油标准：透明及不透明液体运动粘度的标准试验方法（及动力粘度的计算）ASTM D 445-12

检测项：粘度检测样品：液压油标准：透明及不透明液体运动粘度的标准试验方法（及动力粘度的计算）ASTM D 445-12

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吉林燃料乙醇有限责任公司质检中心

检测项：透明度检测样品：玉米油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB／T5525-2008

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秦皇岛市产品质量监督检验所

检测项：透明度检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：透明度检测样品：食用油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T 5525-2008

检测项：透明度检测样品：食用油标准：动植物油脂不皂化物测定第2部分:己烷提取法 GB/T 5535.2-2008

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陕西省粮油产品质量监督检验所

检测项：透明度检测样品：食用植物油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T5525-2008

检测项：气味、滋味检测样品：食用植物油标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法 GB/T 5525-2008

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贵港市产品质量检验所

检测项：透明度、色泽、气味、滋味检测样品：植物油脂标准：植物油脂透明度、气味、滋味鉴定法GB/T5525-2008

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