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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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检测项：机械冲击试验检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验，第2部分：试验方法试验Ea ：自由跌落》GB/T 2423.5-1995

检测项：恒定湿热试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ca，恒定湿热试验方法》GB/T 2423.3-2006

检测项：盐雾试验方法检测样品：移动通讯终端标准：《电工电子产品基本环境试验规程试验Ka：盐雾试验方法》 GB/T 2423.17-2008

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检测项：破坏载荷试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008

检测项：握力试验检测样品：紧固件标准：《电力金具试验方法第4部分：验收规则》GB/T 2317.4-2008；《电力金具试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008

检测项：硬度试验检测样品：紧固件标准：《输电线路杆塔及电力金具用热镀锌螺栓与螺母》DL/T 284-2012 《紧固件机械性能螺栓、螺钉和螺柱》GB/T3098.1-2010 《紧固件机械性能螺母粗牙螺纹》GB/T3098.2-2000 《金属材料洛氏硬度试验第1部分：试验方法 A、

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神华神东煤炭集团有限责任公司设备管理中心检测实验室

检测项：老化前拉力试验检测样品：石油产品标准：电缆和光缆绝缘和护套材料通用试验方法第11部分：通用试验方法厚度和外形尺寸测量机械性能试验 GB/T 2951.11-2008

检测项：机械杂质检测样品：石油产品标准：石油产品和添加剂机械杂质测定法 GB/T 511-2010

检测项：部分项目检测样品：车用汽油标准：车用汽油 GB 17930-2011

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检测项：抗拉强度及延伸率试验检测样品：电线电缆标准：电缆绝缘和护套材料的通用试验方法:第1部分通用试验方法第1节:厚度与外形尺寸测量---机械性能试验 IEC 60811-1-1: 2001 Clause 9

检测项：低温试验检测样品：电线电缆标准：电工电子产品环境试验第2部分：试验方法　试验A：低温 GB/T 2423.1-2008

检测项：表面盐水喷雾检测方法检测样品：电线电缆标准：电工电子产品基本环境试验规程试验Ka : 盐雾试验方法 GB/T 2423.17-2008

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检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法(EN ISO 15502: 2005)

检测项：部分项目检测样品：冰箱标准：家用制冷器具-特性和测试方法 EN ISO 15502:2005

检测项：部分项目检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器具标准：家用和类似用途电器的安全第二部分：真空吸尘器和吸水式清洁器具的特殊要求IEC 60335-2-2:2009 EN 60335-2-2:2010

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检测项：部分项目** 检测样品：煤矿用隔爆型控制按钮标准：MT/T624-2007煤矿用隔爆型控制按钮

检测项：部分项目** 检测样品：矿用电机车司机控制器标准：MT/T1050-2007矿用电机车司机控制器

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中石化石油工程机械有限公司沙市钢管厂理化检测中心

检测项：屈服强度检测样品：管线钢标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 钢产品力学试验标准试验方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：规定塑性延伸强度检测样品：管线钢标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 钢产品力学试验标准试验方法及定义 ASTM A370-2012a

检测项：规定总延伸强度检测样品：管线钢标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010 钢产品力学试验标准试验方法及定义 ASTM A370-2012a

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检测项：纺织品附件长度、宽度检测样品：纺织品标准：FZ/T 60021-2010 5 织带产品物理机械性能试验方法长度、宽度试验

检测项：纺织品附件密度检测样品：纺织品标准：FZ/T 60021-2010 6 织带产品物理机械性能试验方法纬向密度试验

检测项：纺织品附件长度、宽度检测样品：纺织品标准：FZ/T 60021-2010 5.1-5.3 织带产品物理机械性能试验方法长度、宽度试验

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国家质量监督检验检疫总局危险品中心实验室

检测项：机械强度试验检测样品：三相异步电动机标准：三相异步电动机试验方法 GB/T 1032-2005

检测项：机械试验重物冲击试验检测样品：锂离子电池标准：锂电池 UL 1642-2005

检测项：机械试验冲击试验检测样品：锂离子电池标准：锂电池 UL 1642-2005

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浙江省检验检疫科学技术研究院嘉兴分院

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检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革.物理和机械试验.厚度的测定 ISO 2589-2002

检测项：抗张强度/伸长率检测样品：皮革标准：皮革物理和机械试验抗张强度和伸长率的测定QB/T 2710-2005

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