部分和全髋关节假体，带柄股骨部件检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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厦门市产品质量监督检验院

检测项：带体断裂力检测样品：票夹标准：票夹 QB/T 1619-2006

检测项：带孔撕裂力检测样品：票夹标准：票夹 QB/T 1619-2006

检测项：带扣咬合力检测样品：票夹标准：票夹 QB/T 1619-2006

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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颛泓（上海）测试技术服务有限公司

检测项：带体断裂力检测样品：皮鞋标准：皮鞋 QB/T 1002-2005

检测项：全部参数检测样品：儿童上衣拉带安全规格标准：GB/T 22702-2008 儿童上衣拉带安全规格

检测项：全部参数检测样品：童装绳索和拉带安全要求标准：ASTM F1816-97(2009) 儿童上衣拉带安全规格

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：带线缝合针标准：YY0166-2002带线缝合针

检测项：全部参数检测样品：预灌封注射器组合件（带注射针）标准：YBB00112004预灌封注射器组合件（带注射针）

检测项：部分参数检测样品：医用缝合针标准：YY0043-2005医用缝合针

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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长春汽车检测中心

检测项：剪切强度检测样品：汽车V带标准：GB/T 11545-2008 带传动汽车工业用V带疲劳试验 GB/T 3686-1998 三角带全截面拉伸性能试验方法 GB 12732-2008 汽车V带 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762

检测项：耐臭氧性检测样品：汽车V带标准：GB/T 11545-2008 带传动汽车工业用V带疲劳试验 GB/T 3686-1998 三角带全截面拉伸性能试验方法 GB 12732-2008 汽车V带 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762

检测项：耐热性检测样品：汽车V带标准：GB/T 11545-2008 带传动汽车工业用V带疲劳试验 GB/T 3686-1998 三角带全截面拉伸性能试验方法 GB 12732-2008 汽车V带 GB/T 7762-2003 硫化橡胶或热塑性橡胶耐臭氧龟裂静态拉伸试验 GB/T 7762

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哈尔滨市环境监测中心站

检测项：全磷检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全磷测定法NY/T 88-1988

检测项：全氮检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全氮测定法(半微量开氏法)NY/T 53-1987

检测项：全磷检测样品：土壤、底质、植物、沉积物、生物残留体和固体废物标准：土壤全磷测定法NY/T 88-1988

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郑州磨料磨具磨削研究所有限公司磨料磨具实验室

检测项：＊全参数检测样品：砂带标准：涂附磨具砂带 JB/T8606-2012

检测项：＊全参数检测样品：钢纸砂盘标准：涂附磨具带轴页轮技术条件 JB/T11287-2012

检测项：＊全参数检测样品：钢纸砂盘标准：涂附磨具带轴页轮 GB/T23539-2009

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青岛中化新材料实验室检验研究中心

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：AS 1334.3-1982 输送带全厚度拉伸强度和伸长率的测定

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：输送带全厚度拉伸强度和伸长率的测定 AS 1334.3-1982

检测项：拉伸性能检测样品：橡胶胶带（输送带、V带、同步带、多楔带、平带）标准：GB/T 3690-2009 织物芯输送带全厚度拉伸强度、拉断伸长率和参考力伸长率试验方法

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大连市锅炉压力容器检验研究院

检测项：奥氏体钢中铁素体含量检测样品：承压设备及其金属原材料、零部件无损检测标准：JB/T7853-1995《铬镍奥氏体不锈钢焊缝金属中铁素体数的测量》

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检测项：酸环境试验检测样品：车用压缩天然气金属内胆纤维全缠绕气瓶标准：ISO11439-2000《汽车用压缩天然气高压气瓶》 ANSI/CSA NGV2-2007《压缩天然气汽车燃料箱基本要求》 ECER110-2001《I：以压缩天然气作为燃料的机动车的特殊部件；II：特殊部件的安装要求》

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宁波双林汽车部件股份有限公司中心实验室

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T 3682-2000

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：塑料热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR)和熔体体积流动速率(MVR)的测定第1部分:标准方法 ISO 1133-1:2011

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及制品标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准试验方法用挤压式塑性计 ASTM D1238-2013

机构所在地：浙江省宁波市更多相关信息>>

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成都泰瑞通信设备检测有限公司

检测项：缆中光纤及光纤带的特性检测样品：全介质自承式光缆标准：YD/T 980-2002 全介质自承式光缆

检测项：缆中光纤及光纤带的特性检测样品：光纤带室内光缆标准：YD/T 1258.5-2005 室内光缆系列第五部分：光纤带光缆

检测项：光纤及光纤带的几何特性检测样品：通信用光纤带标准：YD/T 979-2009 光纤带技术要求和检验方法

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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