部分和全髋关节假体，金属、陶瓷及塑料材料关节面检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

检测项：抗（抑）菌性能检测样品：塑料、金属、陶瓷和油漆类产品标准：抗菌加工制品-抗菌性实验方法和抗菌效果 JIS Z 2801-2010

检测项：检测样品：标准：塑料制品表面抗菌性能评价方法 ISO 22196-2011

检测项：粪链球菌检测样品：食品接触材料标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

检测项：落锤(动态)撕裂(DWTT)（DT）检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢落锤撕裂（金属材料动态撕裂）试验方法 GB/T8363-2007

检测项：无塑性转变温度(NDT) 检测样品：金属材料及制品标准：铁素体钢的无塑性转变温度落锤试验方法 GB/T6803-2008；测定铁素体钢无塑性转变温度用落锤试验方法 ASTM E208-2006

检测项：导热系数检测样品：橡胶、塑料及固体材料标准：纤维增强塑料导热系数试验方法 GB/T3139-2004；绝热材料稳态热阻及有关特性的测定热流计法 GB/T10295-2008

机构所在地：河南省洛阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

检测项：熔体质量流动速率和熔体体积流动速率检测样品：塑料标准：《热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定》 GB/T 3682-2000

检测项：悬臂梁冲击强度检测样品：塑料标准：《塑料负荷变形温度的测定第2部分：塑料、硬橡胶和长纤维增强复合材料》 GB/T 1634.2-2004

检测项：拉伸性能检测样品：塑料标准：《塑料拉伸性能的测定第2部分：模塑和挤塑塑料的试验条件》 GB/T 1040.2-2006

机构所在地：新疆维吾尔自治区克拉玛依市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

检测项：熔体质量流动速率检测样品：塑料及塑料制品标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定 GB/T3682-2000

检测项：重金属检测样品：粉体标准：粒度分析激光衍射法第1部分：通则 GB/T 19077.1-2008

检测项：压缩性能检测样品：塑料及塑料制品标准：未增强增强塑料及电绝缘材料挠曲性能的试验方法 ASTM D790-10

机构所在地：贵州省贵阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：玩具的安全—第1部分:机械和物理性能EN71-1:2011 4.1材料4.2组装4.3软性塑料薄膜4.4玩具袋4.5玻璃4.7边缘4.8尖端和金属丝4.9突出部件4.18水上玩具5.1一般要求5.2填充材料5.7玻璃和陶瓷5.8某些玩具的形状和尺寸6.包装

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具标准：国家玩具安全技术规范附录A GB6675-2003 附录A A.4.3.1材料质量A.4.4小零件A.4.5.1挤压玩具、摇铃及类似玩具A.4.6边缘A.4.7尖端A.4.8突出物A.4.9金属丝和杆件A.4.10用于包装或玩具中的塑料袋或塑料薄膜A.4

检测项：熔体流动速率检测样品：塑料、橡胶原料及制品标准：GB/T3682-2000 热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测定

机构所在地：广东省佛山市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：密度检测样品：室内装饰装修材料溶剂型木器涂料标准：热塑性塑料熔体流动速率的标准测试方法ASTM D1238-2004

检测项：晶粒度测定检测样品：金属材料标准：低碳钢冷轧薄板铁素体晶粒度测定法 GB/T 4335-1984

检测项：熔体流动速率检测样品：聚乙烯树脂标准：热塑性塑料熔体质量流动速率和熔体体积流动速率的测试 GB/T 3682-2000

机构所在地：辽宁省大连市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：固体电绝缘材料在工频下的击穿电压和电气强度的测试方法 ASTMD149-09

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) GB/T3682-2000

检测项：熔体流动速率 (MFR/MVR) 检测样品：塑料标准：热塑性塑料熔体质量流动速率(MFR) 和熔体体积流动速率的测定(MVR) ISO1133:2005

机构所在地：上海市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

检测项：熔体流动速率检测样品：标准：用挤压塑性仪测量热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-13

检测项：熔体质量流动速率检测样品：标准：用挤压塑性仪测量热塑性塑料流动速率的标准试验方法 ASTM D1238-04c

检测项：DIN磨耗检测样品：标准：硫化橡胶或热塑性塑料：用旋转滚筒装置测定耐磨性 ISO 4649：2002

机构所在地：山东省烟台市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
安徽省建筑工程质量第二监督检测站

检测项：表观密度检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《泡沫塑料及橡胶表观密度的测定》 GB/T6343-2009

检测项：表观密度检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《泡沫塑料及橡胶表观密度的测定》GB/T6343-2009

检测项：尺寸稳定性检测样品：建筑保温构造体和保温材料标准：《硬质泡沫塑料拉伸性能试验方法》 GB/T 9641-1988

机构所在地：安徽省合肥市更多相关信息>>

我要咨询联系我们
湖北中航精机科技有限公司检测试验室

检测项：摆锤冲击检测样品：金属及塑料零部件标准：GB／T 229-2007 金属材料夏比摆锤冲击试验方法

检测项：拉伸试验检测样品：金属及塑料零部件标准：GB/T 228.1-2010金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法

检测项：显微组织检测样品：金属及塑料零部件标准：GB/T13299-1991 钢的显微组织评定方法

机构所在地：湖北省襄阳市更多相关信息>>

我要咨询联系我们

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

品升商品检测（上海）有限公司广州分公司

中国船舶重工集团公司第七二五研究所检测与校准中心

中国石油天然气股份有限公司独山子石化分公司原油评价及石化产品检测中心

贵州省材料产业技术研究院分析测试中心（国家复合改性聚合物材料工程技术研究中心实验室）

南海出入境检验检疫局综合技术服务中心检测中心

辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

杜邦（中国）研发管理有限公司检测实验室

万华化学集团股份有限公司新材料事业部品管中心

安徽省建筑工程质量第二监督检测站

湖北中航精机科技有限公司检测试验室

热点资讯MORE>

最新资讯MORE>

客户服务