部分髋关节假体的股骨的表面粗糙度检测实验

髋关节假体

简介

髋关节假体

简介

髋关节假体产品描述：通常由髋臼部件和股骨部件组成。一般采用钛合金、钴铬钼、不锈钢、超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。根据人体髋关节的形态、构造及功能设计，替换髋关节的一个或两个关节面，通过关节面的几何形状来限制其在一个或多个平面内的平移和旋转。

髋关节假体预期用途：用于外科手术植入人体，代替患病髋关节，达到缓解髋关节疼痛，恢复髋关节功能的目的。

髋关节假体品名举例：髋关节假体系统、髋关节假体、髋臼假体、髋关节股骨假体

髋关节假体管理类别：Ⅲ

中置器产品描述：骨水泥型髋关节假体置换术用配件

中置器预期用途：在骨水泥型髋关节置换术中作为配件使用

中置器品名举例：中置器、远端塞、髋臼杯用孔塞、髓腔塞

中置器管理类别：Ⅲ

髋关节假体相关指导原则：
1、髋关节假体系统注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则
3、增材制造聚醚醚酮植入物注册技术审查指导原则

髋关节假体审评要点：
1、髋关节假体同品种临床评价技术审评要点下载

髋关节假体相关标准：
1、GB/T 19701.1-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第1部分：粉料
2、GB/T 19701.2-2016 外科植入物超高分子量聚乙烯第2部分：模塑料
3、GB/T 12417.1-2008 无源外科植入物骨接合与关节置换植入物第1部分：骨接合植入物特殊要求

髋关节假体相关检测项目：
1 . 髋关节股骨柄有限元分析《非模块化金属骨科髋关节股骨柄有限元分析标准规程： ASTM F2996》
2 . 模块化假体锥形连接的轴向拆卸力《确定模块化假体锥形连接的轴向拆卸力的标准测试方法： ASTM F2009》
3 . 组合式股骨头分离拉伸试验《外科植入物半髋和全髋关节假体第10部分：组合式股骨头抗静载力测定 YY/T 0809.10-2022》
4 . 髋臼杯变形《外科植入物部分和全髋关节假体第12部分：髋臼杯形变测试方法 YY/T 0809.12-2020》
5 . 带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩《外科植入物部分和全髋关节假体第13部分：带柄股骨部件头部固定抗扭转力矩的测定 ISO 7206-13:2016》
6 . 尺寸《外科植入物部分和全髋关节假体第1部分：分类和尺寸标注 YY/T 0809.1-2010 5/ ISO 7206-1-2008》
7 . 带柄股骨部件疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-4:2010》
8 . 疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第4部分：带柄股骨部件疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.4-2018/ISO 7206-4-2010》
9 . 带柄股骨部件头和颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 ISO 7206-6:2013》
10 . 带柄股骨部件颈部疲劳性能《外科植入物部分和全髋关节假体第6部分：带柄股骨部件颈部疲劳性能试验和性能要求 YY/T 0809.6-2018》
11 . 磨损《外科植入物全髋关节假体的磨损第1部分：磨损试验机的载荷和位移参数及相关的试验环境条件 YY/T 0651.1-2016/ ISO 14242-1:2014》
12 . 质量《外科植入物全髋关节假体的磨损第2部分：测量方法 YY/T 0651.2-2020 4.5/ ISO 14242-2: 2016》
13 . 髋臼杯的变形试验《外科植入物—部分和全髋关节假体—第12部分：髋臼杯的变形试验方法 ISO 7206-12:2016》
14 . 髋臼部分分离力试验《组合式髋臼部件分离力试验方法： ASTM F1820》
15 . 髋臼杯组件分离力《组合式髋臼部件分离力试验方法： YY/T 1720-2020》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

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无锡市环境监测中心站

检测项：α、β表面污染检测样品：标准：表面污染测定第一部分 β发射体（最大β能量大于0.15MeV）和 α发射体 GB/T14056.1-2008

检测项：阴离子表面活性剂检测样品：水和废水（含大气降水）标准：水质阴离子表面活性剂的测定亚甲蓝分光光度法 GB/T7494-1987

检测项：砷检测样品：土壤、底质、固体废物标准：土壤质量总汞、总砷、总铅的测定原子荧光法第2部分:土壤中总砷的测定 GB/T 22105.2-2008

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庆安集团有限公司检测与环境实验中心

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度、术语、参数测量GB/T7220-2004

检测项：倾斜度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度、术语、参数测量GB/T7220-2004

检测项：位置度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度、术语、参数测量GB/T7220-2004

机构所在地：陕西省西安市更多相关信息>>

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江西洪都航空工业集团有限责任公司洪都计量测试所

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031—2009

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031—2009

检测项：圆柱度检测样品：机械零件标准：产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031—2009

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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天津市电子仪表实验所

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：产品几何量技术规范(GPS)表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：延时型管状熔断体 SJ/T 2955-1988

检测项：部分参数检测样品：熔断体标准：半导体器件机械和气候试验方法第1部分：总则 GB/T 4937.1-2006 IEC 60749-1:2002

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佛山市质量计量监督检测中心(检测实验室)

检测项：表面粗糙度检测样品：金属材料标准：《产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值》 GB/T 1031-2009

检测项：部分参数检测样品：灰铸铁件标准：《灰铸铁件》 GB/T 9439-2010

检测项：部分参数检测样品：一般工程用铸造碳钢件标准：《一般工程用铸造碳钢件》 GB/T 11352-2009

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娄底市产商品质量监督检验所

检测项：表面粗糙度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：产品几何技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：平面度检测样品：电子陶瓷材料及制品标准：电子陶瓷件表面粗糙度 GB/T 13841-1992

检测项：全部参数检测样品：氧化锆粉体标准：低比表面积高烧结活性氧化锆粉体 JC/T 995-2006

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山西平阳重工机械有限责任公司计量检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：渐开线花键标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零部件标准：产品几何量技术规范(GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值 GB/T 1031-2009

检测项：铜检测样品：铜及铜合金标准：铜及铜合金化学分析方法第1部分铜含量的测定 GB/T 5121.1-2008

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机械工业洛阳计量测试中心站

检测项：表面粗糙度检测样品：热处理炉标准：GB/T1031-2009 产品几何量技术规范(GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：表面粗糙度检测样品：机械零件标准：GB/T1031-2009 产品几何量技术规范(GPS）表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：拉伸检测样品：曲轴标准：金属材料拉伸试验第1部分：室温试验方法 GB/T 228.1-2010

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上海华中实业（集团）有限公司检测中心

检测项：表面粗糙度检测样品：标准：GB/T 1031-2009产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：形位公差:对称度检测样品：标准：GB/T 1031-2009产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

检测项：形位公差:位置度检测样品：标准：GB/T 1031-2009产品几何技术规范（GPS) 表面结构轮廓法表面粗糙度参数及其数值

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慈兴集团有限公司技术中心

检测项：表面粗糙度检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承零件表面粗糙度测量和评定方法 JB/T 7051-2006 滚动轴承零件套圈表面粗糙度技术条件 CSBTS TC98.52-1999

检测项：内圈垂直差检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承径向游隙 GB/T 4604-2006 滚动轴承径向游隙的测量方法 GB/T 25769-2010

检测项：径向游隙检测样品：滚动轴承标准：滚动轴承径向游隙 GB/T 4604-2006 滚动轴承径向游隙的测量方法 GB/T 25769-2010

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简介

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