金属增材制造胸腰椎融合匹配式假体系统检测实验

椎间盘假体

简介

椎间盘假体

简介

椎间盘假体产品描述：通常由上、下终板和髓核组成。终板一般采用钴基合金、钛合金等材料制成，两面可带有涂层；髓核一般采用超高分子量聚乙烯、陶瓷等材料制成。可植入椎体间置换人体椎间盘。

椎间盘假体预期用途：用于椎间盘置换术，以恢复椎体相邻节段间的支撑和相对运动。

椎间盘假体品名举例：颈椎椎间盘假体、胸腰椎椎间盘假体

椎间盘假体管理类别：Ⅲ

椎间盘假体相关指导原则：
1、人工颈椎间盘假体注册技术审查指导原则
2、增材制造金属植入物理化性能均一性研究指导原则

椎间盘假体相关标准：
1、YY/T 1598-2018 组织工程医疗器械产品用于脊柱融合的外科植入物骨修复或再生评价试验指南
2、YY/T 0119.2-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第2部分：金属脊柱螺钉
3、YY/T 0119.3-2014 脊柱植入物脊柱内固定系统部件第3部分：金属脊柱板

椎间盘假体相关检测项目：
1 . 静态力学性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
2 . 动态疲劳性能《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： ASTM F 2346-05（2011）/ YY/T 1559-2017》
3 . 静态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
4 . 静态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
5 . 静态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
6 . 动态轴向压缩试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
7 . 动态轴向压缩-剪切试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》
8 . 动态扭转试验《脊柱植入物椎间盘假体静态及动态性能试验方法： YY/T 1559-2017》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月03日

搜索条件所在地区: 所属类别:

金属材料的腐蚀疲劳试验

腐蚀疲劳是指金属材料在循环应力或脉动应力和腐蚀介质共同作用下，所产生的脆性断裂的腐蚀形态。在腐蚀介质和交变应力的共同作用下，金属的疲劳极限大大降低，因而会过...

检测机构：中船重工七二五所检测与评价服务中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属力学性能检测

本公司提供国标、美标、欧标等多种标准在内的材料、焊接件、焊工考试及工艺评定的力学性能检测，包括拉伸、弯曲、硬度、冲击等项目的各个性能。

检测机构：中国核工业第五建设有限公司检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
水质监测

– 水质检测服务范围 – 生活饮用水 – 地下水 – 工业废水 – 农业灌溉水 – 海水 – 超纯水 – 工业...

检测机构：中检集团理化检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
空调照度

所有空调照明项目检测

检测机构：通标标准技术服务（上海）有限公司建筑工程实验室更多相关信息>>

我要咨询联系我们
金属和非金属材料分析

1】金属材料分析：金属材料测试范围涉及对黑色金属，有色金属，机械设备及零部件等的机械性能测试（力学性能检测）、化学成分分析（金属牌号鉴定）、金相分析、耐腐蚀性能盐雾试验等。 ...

检测机构：深圳安博检测有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
职业卫生检测（轻工、纺织、烟草加工制造业）

我们能为国防军工单位、涉密单位、一般生产企业的新建、改建、扩建、技术改造、技术引进项目的职业病危害预评价、控制效果评价（即职业病危害“三同时”）、作业场所职业...

检测机构：四川以勒科技有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
集中空调通风系统检测

集中空调通风系统指的是：为使房间或封闭空间空气温度、湿度、洁净度和气流速度等参数达到设下的要求，而对空气进行集中处理输送、分配的所有设备、管道及附件、仪...

检测机构：广州工业微生物检测中心更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品检测

（1）理化项目 β-胡萝卜素，羟甲基香豆素、三聚氰胺、脂肪酸，明矾，总碱度，L-羟脯胺酸，黄曲霉毒素B1，米酵菌酸，羰基价，甲醛，亚硝酸盐，总脂，二氧化硫，比旋光度，折光率，粒...

检测机构：重庆中科检测技术服务有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
食品毒害物质检测

PONY谱尼测试集团可以对食品中的毒害物质如重金属、硝酸盐、亚硝酸盐、丙烯酰胺、黄曲霉毒素等进行有效的检测，同时提供最新的检测技术与方法。 ...

检测机构：谱尼测试科技股份有限公司更多相关信息>>

我要咨询联系我们
一次性使用自体血处理器械中【微粒污染】管路系统的检测

检测项：【微粒污染】管路系统检测样品：一次性使用自体血处理器械标准：一次性使用自体血处理器械第1部分：离心杯式血细胞回收器 YY/T 1566.1-2017 5.2.2

检测机构：医疗器械检测研究院更多相关信息>>

我要咨询联系我们