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闭合夹

简介

闭合夹

简介

非吸收高分子结扎夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

非吸收高分子结扎夹预期用途：用于闭合管状组织结构，术后不取出。

非吸收高分子结扎夹品名举例：非吸收高分子结扎夹

非吸收高分子结扎夹管理类别：Ⅲ

一次性使用无菌组织闭合夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用化学合成或高分子材料制成。无菌提供。一次性使用。

一次性使用无菌组织闭合夹预期用途：用于术中夹闭组织，术后取出。

一次性使用无菌组织闭合夹品名举例：一次性使用无菌组织闭合夹

一次性使用无菌组织闭合夹管理类别：Ⅱ

腹腔用金属夹产品描述：通常为U形状，带锁扣。一般采用纯钛或钛合金材料制成。非无菌提供。

腹腔用金属夹预期用途：用于术中夹闭组织、器官，术后取出。

腹腔用金属夹品名举例：腹腔用金属夹、尿失禁控制夹、阴茎夹

腹腔用金属夹管理类别：Ⅰ

闭合夹相关指导原则：
1、一次性使用无菌闭合夹注册技术审查指导原则
2、一次性使用微创筋膜闭合器注册审查指导原则
3、腹腔镜手术器械技术审查指导原则

闭合夹相关标准：
1 . GB/T 16886.1-2011 《医疗器械生物学评价　第1部分：风险管理过程中的评价与试验》
2 . GB/T 16886.5-2003 《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
3 . GB/T 16886.10-2005 《医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验》
4 . YY/T 0149-2006 《不锈钢医用器械耐腐蚀性能试验方法》
5 . YY/T 0294.1-2005 《外科器械金属材料第1部分:不锈钢》
6 . YY/T 0316-2008 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
7 . YY 0466-2003 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号》
8 . YY/T 0466.1-2009 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
9 . YY/T 0597-2006 《施夹钳》
10 . YY 0672.1-2008 《内镜器械第1部分：腹腔镜用穿刺器》
11 . YY 0672.2-2011 《内镜器械第2部分：腹腔镜用剪》
12 . YY/T 0940-2014 《医用内窥镜内窥镜器械抓取钳》
13 . YY/T 0941-2014 《医用内窥镜内窥镜器械咬切钳》
14 . YY/T 0943-2014 《医用内窥镜内窥镜器械持针钳》
15 . YY/T 0944-2014 《医用内窥镜内窥镜器械分离钳》
16 . YY/T 1052-2004 《手术器械标志》

收起百科↑ 最近更新：2023年02月16日

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重庆市疾病预防控制中心

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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检测项：重金属检测样品：食品容器及包装材料标准：食品包装用聚乙烯、聚苯乙烯、聚丙烯成型品卫生标准的分析方法 GB/T5009.60-2003（6）

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黎明化工研究院化工新材料检测中心

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检测项：重金属检测样品：化学试剂标准：化学试剂重金属测定通用方法 GB/T 9735-2008

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辽宁出入境检验检疫局检验检疫技术中心

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检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂的重金属限量试验法 GB/T 5009.74-2003

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河南省电子产品质量监督检验所

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中国工程物理研究院计量测试中心

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自贡市产品商品质量监督检验所

检测项：重金属检测样品：食品添加剂碳酸氢钠标准：食品添加剂中重金属限量试验 GB/T 5009.74-2003

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：重金属检测样品：食品添加剂标准：食品添加剂中重金属限量试验GB/T5009.74-2003

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：重金属检测样品：添加剂标准：《食品添加剂中重金属限量试验》GB/T 5009.74-2003

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检测项：溶解性总固体检测样品：水标准：《生活饮用水标准检验方法无机非金属指标》GB/T 5750.5-2006

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北京矿冶研究总院测试研究所

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广州广电计量检测股份有限公司

检测项：氙灯暴露检测样品：非金属材料标准：非金属材料在干热气候条件下的老化试验 PV 3929-2004

检测项：氙灯暴露检测样品：非金属材料标准：非金属材料在湿热气候条件下的老化试验 PV 3930-2008

检测项：氙灯暴露检测样品：非金属材料标准：非金属材料在氙灯老化试验箱中暴露的标准试验方法 ASTM G155-2013

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