金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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南宁八菱科技股份有限公司测试中心

检测项：厚度检测样品：一般工业用铝及铝合金带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2006/5.3.1

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四川成发航空科技股份有限公司理化检测中心

检测项：钛合金中氢测定检测样品：金属材料标准：惰性气体熔融热导/红外检测法测钛和钛合金中氢的标准方法 ASTM E1447-2009

检测项：钛合金中氢测定检测样品：金属材料标准：磷钼酸铵容量法测定磷量 GB/T223.61 -1988

机构所在地：四川省成都市更多相关信息>>

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诺思技术分析（深圳）有限公司

检测项：锡、锑、铜、铋、铁、铝、锌、砷、银、镉、镍、铅、铟、金检测样品：焊料标准：焊料中锡、锑、铜、铋、铁、铝、锌、砷、银、镉、镍、铅、铟、金等元素的ICP-OES测定方法 JIS Z3910-2008

检测项：锡、锑、铜、铋、铁、铝、锌、砷、银、镉、镍、铅、铟、金检测样品：电子电气产品标准：电子电气产品中限用物质铅、汞、铬、镉和溴的快速筛选 X射线荧光光谱法 GB/Z 21277-2007

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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北京良华电力设备技术开发公司阻滤波器及变电设备质量检验测试中心

检测项：工频耐压试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：温升试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

检测项：电晕和无线电干扰试验检测样品：电力金具标准：《电力金具试验方法第2部分：电晕和无线电干扰试验》GB/T 2317.2-2008 《高压电器设备无线电干扰测试方法》GB 11604-1989

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：汞检测样品：电子电器中的聚合物标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

检测项：铬(VI) 检测样品：电子电器中的金属材料标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

检测项：铬(VI) 检测样品：电子电器中的金属材料标准：ISO 3613:2010 锌、镉、铝锌合金以及锌铝合金上铬酸盐镀层测试方法

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检测项：铜检测样品：焊剂标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

检测项：金检测样品：焊剂标准：熔炼焊剂化学分析方法重量法测定二氧化硅量 JB/T 7948.1—1999

检测项：力学试样制备检测样品：焊接材料标准：焊接材料的检验第1部分：钢、镍及镍合金熔敷金属力学性能试样的制备及检验 GB/T 25774.1—2010

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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湖南出入境检验检疫局检验检疫技术中心/湖南中检检测有限公司

检测项：硅检测样品：锰铁、锰硅、氮化锰标准：氟硅酸钾容量法测定硅锰合金中硅含量 HNTC 0012-2000

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常熟出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：碳、硫检测样品：金属材料及制品标准：钢及铁、镍和钴合金中碳、硫、氮和氧含量的测定的试验方法ASTM E1019-11

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西安航空动力股份有限公司材料检测研究中心

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汕头出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：银检测样品：石材标准：铜精矿化学分析方法金和银的测定火焰原子吸收法和火试金法GB/T 3884.2-2012

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