金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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东莞市信测科技有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：铜及铜合金标准：GB/T 10574.13-2003 锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定

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广东省保化检测中心有限公司

检测项：金雀异黄素检测样品：保健食品标准：卫生部《保健食品检验与评价技术规范》（2003版）保健食品中金雀异黄素的测定 P294

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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北京普汇恒达材料测试有限公司

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：金属与合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

检测项：铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷检测样品：金属与合金标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13—2003

检测项：晶粒度检测样品：金属和金属制品标准：铸造铝合金金相铸造铝硅合金过烧 JB/T 7946.2-1999

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嘉兴市恒光电力建设有限责任公司安大安全工器具检测中心

检测项：静负荷试验检测样品：导地线接续管标准：《电力金具机械试验方法第1部分：机械试验》GB/T 2317.1-2008 《接续金具》 DL/T 758-2009

机构所在地：浙江省嘉兴市更多相关信息>>

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上海华测先越材料技术有限公司

检测项：铜,铁,镉,银,金,砷,锌,铝,铋,磷检测样品：锡铅焊料标准：锡铅焊料化学分析方法铜、铁、镉、银、金、砷、锌、铝、铋、磷量的测定 GB/T 10574.13-2003

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第1部分：一般要求 GB/T 3880.1-2006

检测项：部分参数检测样品：铝及铝合金板、带材标准：一般工业用铝及铝合金板、带材第2部分：力学性能 GB/T 3880.2-2006

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江西省钢结构网架质量检验中心

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母DL/T764.4-2002

检测项：全部参数检测样品：输电线路铁塔及电力金具紧固用冷镦热浸镀锌螺栓与螺母标准：输电线路杆塔及电力金具用热浸镀锌螺栓与螺母DL/T284-2012

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南方电网科学研究院有限责任公司特高压工程技术（昆明、广州）国家工程实验室

检测项：机械试验检测样品：连接金具标准：GB/T2317.1-2008《电力金具试验方法》第一部分：机械试验

检测项：可见电晕试验检测样品：电磁环境（线路、变电站）标准：GB/T2317.2-2008《电力金具试验方法》第二部分：电晕和无线电干扰试验

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攀枝花市产品质量监督检验所

检测项：铌检测样品：钛及钛合金铸件标准：海绵钛、钛及钛合金金化学分析方法5-Br-PADAP分光光度法测定铌量 GB/T 4698.22-1996

检测项：铌检测样品：钛及钛合金铸件标准：海绵钛、钛及钛合金金化学分析方法5-Br-PADAP分光光度法测定铌量 GB/T 4698.22-1996

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重庆建设工业（集团）有限责任公司计量理化中心

检测项：锻铝合金低倍检查检测样品：铝和铝合金标准：变形铝及铝合金制品低倍组织检验方法GB/T3246.2-2000

检测项：锻铝合金低倍检查检测样品：锌和锌合金标准：变形铝合金及铝合金制品组织检验分第1部分：显微组织检验方法 GB/T3246.2-2012

检测项：磷含量检测样品：钢铁材料标准：钢铁及合金磷含量的测定铋磷钼蓝分光光度法和锑磷钼蓝分光光度法 GB/T 223.59-2008

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天纺标（天津）检测科技有限公司

检测项：纤维直径检测样品：纺织品标准：纤维定量分析 AATCC 20A-2008

检测项：有机锡检测样品：纺织品标准：纺织品抗菌性能测试 ISO 20743-2007

检测项：耐摩擦色牢度检测样品：纺织品标准：耐汗渍色牢度 AATCC 15-2009

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