金标试纸检测实验

金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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威海市产品质量监督检验所

检测项：标体直度检测样品：钓具标准：国家玩具安全技术规范-附录C：特定元素的迁移GB6675-2003附录C

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重庆中交机动车检测中心

检测项：*全项目检测样品：驻车灯标准：SAE J2042 车宽不小于2032 mm的汽车侧标志和标式灯

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中国儿童中心儿童食品检测室

检测项：部分参数检测样品：烤鱼片标准：动物性水产品干制品卫生标 GB 10144-2005

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机构所在地：北京市更多相关信息>>

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深圳市建设工程质量检测中心

检测项：(英标)砼立方体抗压强度检测样品：混凝土标准：混凝土试验(CS1:1990)

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苏州工业园区疾病防治中心

检测项：HIV抗体检测样品：传染病、临床检验标准：《全国艾滋病检测技术规范》2009版，中国疾病预防控制中心第二章

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黑龙江省乳品工业技术开发中心

检测项：全部参数检测样品：瓶装饮用纯净水* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

检测项：全部参数检测样品：乳酸菌饮料* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

检测项：全部参数检测样品：乳酸菌饮料* 标准：乳酸菌饮料卫生标GB 16321-2003

机构所在地：黑龙江省哈尔滨市更多相关信息>>

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上海市安全生产科学研究所劳动防护用品检测站

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机构所在地：上海市更多相关信息>>

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厦门市疾病预防控制中心(厦门市卫生检测检验中心)

检测项：灰分检测样品：食品标准：食品安全标国家标准食品中灰分的测定 GB 5009.4-2010

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通标标准技术服务有限公司镇海实验室

检测项：闪点检测样品：石油产品标准：用潘斯基-马丁斯闭杯闪点测定器测定闪点的试验方法 ASTM D93-11

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检测项：水分检测样品：石油产品标准：蒸馏法测定石油产品及沥青材料中的水 ASTM D95-05（2010）

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上海宝钢化工有限公司宝山分公司化验室

检测项：全部项目检测样品：食醋卫生标准标标准：《食醋卫生标准》 GB2719-2003；《食醋卫生标准的分析方法》GB/T 5009.41-2003

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