鉴别试验（免疫电泳法）检测实验

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

血糖及血糖相关参数分析仪器产品描述：通常由主机模块、电源模块、软件模块等组成。原理一般为电化学法、光反射技术、比色法等。不包含采血器具及适配试剂。

血糖及血糖相关参数分析仪器预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

血糖及血糖相关参数分析仪器品名举例：血糖分析仪、血糖/尿酸/总胆固醇分析仪、血糖/总胆固醇分析仪、血糖血压测试仪、血糖与血脂监测仪、血糖血酮仪、血酮体测试仪、葡萄糖/乳酸分析仪、尿酸/血糖分析仪、血脂/血糖分析仪、血糖/胆固醇两用检测仪、血糖/胆固醇/甘油三酯/乳酸分析仪、血脂分析仪

血糖及血糖相关参数分析仪器管理类别：Ⅱ

血糖及血糖相关参数分析仪器相关指导原则：
1、血糖仪注册技术审查指导原则
2、自测用血糖监测系统注册申报资料指导原则

血糖及血糖相关参数分析仪器相关标准：
1、YY/T 1549-2017 生化分析仪用校准物下载2、YY/T 1662-2019 生化分析仪用质控物

血糖及血糖相关参数分析仪器相关检测项目：
1 . 外观《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
2 . 血糖仪和血糖试条测量重复性《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
3 . 血糖仪和血糖试条系统准确度《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
4 . 红细胞压积《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
5 . 血糖试条批间差《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
6 . 质控物质《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
7 . 血糖仪环境试验《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》
8 . 血糖仪安全要求《体外诊断检验系统自测用血糖检测系统通用技术条件： GB/T 19634-2021》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月07日

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

检测项：蛋白鉴别检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅧA，免疫印迹法

检测项：细菌内毒素检测样品：标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅫE，细菌内毒素检查法

检测项：纯度检测样品：生物技术药物标准：中华人民共和国药典2010版三部附录ⅣC ，SDS-聚丙烯酰胺凝胶电泳法

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北京市海淀区食品药品安全监控中心

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC（显微鉴别法）

检测项：金属性异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅡC（显微鉴别法）

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

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安徽省食品药品检验所（省医疗器械检测中心、省药品包装材料与容器检测中心）

检测项：有关物质检测样品：药品标准：《中国药典》2010年版一部（附录ⅡC）（显微鉴别法）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅲ/一部附录Ⅳ（一般鉴别）

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部/一部

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山东省食品药品检验所

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VF(电泳法)

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VG(毛细管电泳法)/一部附录 VIF

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录VIIC(氧瓶燃烧法)

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四川省食品药品检验所（四川省药品包装材料和容器检测中心、四川省医疗器械检测中心）

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧD

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版第一增补本二部修订附录ⅤF（电泳法）；

检测项：鉴别/检查检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤG/一部附录ⅥF（毛细管电泳法）；

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：水貂阿留申病检测样品：动物检疫标准：水貂阿留申病对流免疫电泳操作规程 SN/T 1314-2003

检测项：沙门氏菌属检测样品：食品标准：食品中大肠菌群和大肠杆菌快速计数法—PetrifilmTM测试片法 SN/T1896-2007

检测项：镉检测样品：食品标准：食品中镉的测定 GB/T 5009.15-2003

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广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：进口药品注册标准

检测项：免疫电泳检测样品：生物制品标准：中国药典2010年版三部附录ⅧD

检测项：鉴别检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅤF（电泳法）

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上海华测品标检测技术有限公司

检测项：挥发性有机化合物（总计4种）检测样品：固体废物、危险废物标准：危险废弃物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007 附录Q 固体废物挥发性有机化合物的测定平衡顶空法

检测项：非挥发性化合物（总计8种）检测样品：固体废物、危险废物标准：危险废弃物鉴别标准浸出毒性鉴别 GB5085.3-2007附录L 固体废物非挥发性化合物的测定高效液相色谱/热喷雾/质谱或紫外法

检测项：腐蚀性检测样品：固体废物、危险废物标准：危险废物鉴别标准腐蚀性鉴别GB5085.1-2007

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广州市食品检验所（广州绿色食品监督检测中心）

检测项：非食用油鉴别（油脂定性试验）检测样品：油脂标准：《粮油检验油脂定性试验》GB/T 5539-2008

检测项：非食用油鉴别（油脂定性试验）检测样品：添加剂标准：《食用植物油卫生标准的分析方法》GB/T5009.37-2003

检测项：脂肪检测样品：食品标准：《谷物和豆类氮含量测定和粗蛋白质含量计算凯氏法》GB/T 5511-2008

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北京市疾病预防控制中心/北京市预防医学研究中心

检测项：急性毒性初筛试验检测样品：医疗器械标准：危险废物鉴别标准急性毒性初筛GB5085.2-2007

检测项：急性皮肤刺激性/腐蚀性试验检测样品：化学品标准：化学品急性经口毒性试验方法上下增减剂量法(UDP) GB/T 21826-2008

检测项：溶血试验(平板法) 检测样品：疫苗标准：农业部微生物肥料生物安全通用技术准则 NY1109-2006 6.3.3

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血糖及血糖相关参数分析仪器

简介

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军事医学科学院生物工程研究所生物技术药物分析和质控实验室

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山东省食品药品检验所

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四川出入境检验检疫局检验检疫技术中心

广西壮族自治区食品药品检验所（广西壮族自治区医疗器械检测中心、广西壮族自治区药品包装材料容器产品检测中心）

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