钢筋调直剪断机检测实验

人工耳蜗调机设备

简介

人工耳蜗调机设备

简介

辅助位听觉调控设备产品描述：通常由主机，连接电缆等组成。

辅助位听觉调控设备预期用途：用于调试或测试辅助位听觉设备。

辅助位听觉调控设备品名举例：人工耳蜗调机设备、人工耳蜗检测设备

辅助位听觉调控设备管理类别：II

辅助位听觉调控设备相关指导原则：
1、人工耳蜗植入系统注册技术审查指导原则

辅助位听觉调控设备相关标准：
1 . GB16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
2 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
3 . GB/T 14233.1-2008 医用输液、输血、注射器具检验方法第1部分：化学分析方法
4 . GB/T 14233.2-2005 医用输液、输血、注射器具检验方法第2部分：生物试验方法
5 . YY 0334-2002 硅橡胶外科植入物通用要求
6 . YY 0484-2004 外科植入物双组分加成型硫化硅橡胶
7 . GB 16174.1-2015 手术植入物有源植入式医疗器械第1部分：安全、标记和制造商所提供信息的通用要求
8 . ISO 14708-7：2013 Implants for surgery—Active implantable medical devices—Part7:Particular requirements for cochlear implant systems
9 . GB/T 14199-2010 电声学-助听器通用规范
10 . GB 9706.1-2007 医用电气设备第一部分：安全通用要求
11 . GB 9706.15-2008 医用电气设备第1-1部分：安全通用要求并列标准：医用电气系统安全要求
12 . YY 0505-2012 医用电气设备第1-2部分安全通用要求并列标准：电磁兼容
13 . GB/T 5102.13-2010 电声学助听器第13部分：电磁兼容（EMC）

收起百科↑ 最近更新：2023年03月30日

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检测项：高溫试验检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-2-2007 环境试验 - 第2-2部分：测试 - 试验B:高溫

检测项：温度/湿度组合循环检测样品：电子电工产品标准：IEC 60068-2-38-2009 环境试验 - 第2-38部分：测试 - 试验Z/AD：温度/湿度组合循环试验

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检测项：部分项目检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器-安全-第 26 部分：离心式脱水机的特殊要求 GB4706.26:2008 家用和类似用途电器-安全-第2-4部分：离心式脱水机的特殊要求 EN 60335-2-4:2010 IEC 60335-2-4:2011

检测项：稳定性和机检测样品：家用和类似用途设备标准：《家用和类似用途设备-安全-第一部分：通用要求》 GB 4706.1－2005 IEC 60335-1:2010

检测项：部分项目检测样品：离心式脱水机标准：家用和类似用途电器-安全-第 26 部分：离心式脱水机的特殊要求 GB4706.26:2008 家用和类似用途电器-安全-第2-4部分：离心式脱水机的特殊要求 EN 60335-2-4:2

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通标标准技术服务有限公司宁波分公司

检测项：部分参数检测样品：制冷器具、冰淇淋机和制冰机标准：家用和类似用途电器的安全制冷器具、冰琪淋机和制冰机的特殊要求 UL 60335-2-24-2006 (R2011) CAN/CSA C22.2 No. 60335-2-24-06(R2011)

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