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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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通标标准技术服务有限公司深圳分公司检测中心

检测项：部分项目检测样品：DVB-T 澳洲数字电视同数字接收器标准：澳洲数字电视同数字接收器 AS 4933.1-2005 DVB-T

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：全球移动通讯系统，涉及R&TTE指令(1999/5/EC)第3.2章下的必要要求的工作在GSM 900 和GSM 1800频段内的移动台协调标准 ETSI EN 301 511 V9.0.2 (2003-03)

检测项：部分项目检测样品：全球移动通讯设备标准：数字移动通讯系统(Phase 2+)移动台的一致性规范；第一部分：规格的一致性 ETSI TS 151 010-1 V9.8.0 (2012-03)

机构所在地：广东省深圳市更多相关信息>>

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必维申美商品检测（上海）有限公司

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17

检测项：机械和物理性能检测样品：玩具和儿童产品标准：加拿大消费品安全法案玩具条例 SOR/2011-17

检测项：总铅、总镉；可溶性砷、钡、镉、锑、硒、铬、汞；镍释放量检测样品：玩具及儿童产品标准：ASTM F2923:2011 儿童珠宝首饰安全标准

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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天津汽车检测中心

检测项：*地区适应性检测样品：汽车标准：GB/T 12535-2007 汽车起动性能试验方法 GB/T 12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法 GB/T 12546-2007 汽车隔热通风试验方法 GB/T 12782-2007 汽车采暖性能要求和试验方法

检测项：*地区适应性检测样品：汽车标准：GB/T 12535-2007 汽车起动性能试验方法 GB/T 12542-2009 汽车热平衡能力道路试验方法 GB/T 12546-2007 汽车隔热通风试验方法 GB/T 12782-2007 汽车采暖性能要求和试验方法

检测项：残疾人专用汽车检测样品：汽车标准：GB 7258-2012 机动车运行安全技术条件

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中讯邮电咨询设计院有限公司通信电源实验室

检测项：隔热性能检测样品：通信用相变材料温控机柜第2部分：相变蓄能空调系统标准：YDB 052.1-2010 通信用相变材料温控机柜第2部分：相变蓄能空调系统

检测项：隔热性能检测样品：通信用相变材料温控机柜第1部分：通信用相变材料户外机柜标准：YDB 052.1-2010 通信用相变材料温控机柜第1部分：通信用相变材料户外机柜

检测项：电池间连接条电压降检测样品：通信用阀控式密封胶体蓄电池标准：YD/T 1360-2005通信用阀控式密封胶体蓄电池

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深圳市燃气设备检测有限公司

检测项：保温和隔热材料阻燃性能检测样品：中餐燃气炒菜灶标准：中餐燃气炒菜灶 CJ/T28-2013

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南京市建筑安装工程质量检测中心

检测项：部分参数检测样品：建筑物隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：《硬泡聚氨酯保温防水工程技术规范》GB50404-2007

检测项：部分参数检测样品：建筑物隔热用硬质聚氨酯泡沫塑料标准：《硬泡聚氨酯保温防水工程技术规范》GB50404-2007/5.2.2/5.2.4/5.2.5/5.2.6/5.2.7

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广东金方圆安全技术检测有限公司

检测项：机筒隔热层外表面温度检测样品：机械电气设备标准：机械电气安全机械电气设备第1部分：通用技术条件 GB 5226.1-2008

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广东出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：隔热性检测样品：CE个人防护鞋类标准：个人防护设备.鞋靴的试验方法 EN ISO 20344:2011个人防护设备.安全鞋 EN ISO 20345:2011 个人防护设备.职业鞋 EN ISO 20347:2012

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厦门太古飞机工程有限公司校准检测中心

检测项：剥离强度检测样品：非金属材料标准：缝接隔热衬垫的剥离测试 DPS 3.070 版本K，剥离压敏胶带测定其粘附力的标准试验方法 ASTM D3330/D3330M-04(2010)

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西迪士质量检测技术服务（上海）有限公司东莞分公司

检测项：隔热性能检测样品：防护鞋标准：GB/T 20991-2007 个人防护装备 - 鞋的测试方法

检测项：隔热性能检测样品：防护鞋标准：AS/NZS 2210.2:2009 职业防护鞋 - 第2部分：测试方法

检测项：隔热性能检测样品：防护鞋标准：ISO 20344:2011 个人防护设备 - 鞋靴的试验方法

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