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金标免疫层析分析仪

简介

金标免疫层析分析仪

简介

免疫层析分析仪产品描述：通常由光电检测模块、机械扫描控制模块、控制主板模块、信息采集模块等组成。原理一般为通过传感器将检测试剂卡的反射率信号转为光电信号，通过校准信息将光电信号转为相应的浓度值或阈值，对待测物进行分析。

免疫层析分析仪预期用途：与适配试剂配合使用，用于人体样本中待测物的定性和/或定量分析。

免疫层析分析仪品名举例：免疫层析分析仪、金标免疫层析分析仪、胶体金免疫层析试条检测仪、金标斑点法定量读数仪、心脏标志物检测仪、金标测试仪、早孕/排卵试纸阅读仪

免疫层析分析仪管理类别：Ⅱ

免疫层析分析仪关指导原则：
1、胶体金免疫层析分析仪注册技术审查指导原则

免疫层析分析仪相关标准：
1 . GB/T 191 《包装储运图示标志》
2 . GB 4793.1 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第1部分：通用要求》
3 . GB 4793.6 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第6部分:实验室用材料加热设备的特殊要求》
4 . GB 4793.9 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第9部分：实验室用分析和其他目的自动和半自动设备的特殊要求》
5 . GB 4943 《信息技术设备的安全》
6 . GB/T 14710 《医用电器环境要求及试验方法》
7 . GB/T 18268.1 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第1部分：通用要求》
8 . GB/T 18268.26 《测量、控制和实验室用的电设备电磁兼容性要求第26部分：特殊要求体外诊断（IVD）医疗设备》
9 . GB/T 29791.3 《体外诊断医疗器械制造商提供的信息（标示）第3部分：专业用体外诊断仪器》
10 . YY 0648 《测量、控制和实验室用电气设备的安全要求第2-101部分：体外诊断（IVD）医用设备的专用要求》
11 . YY/T 0316 《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》
12 . YY/T 0466.1 《医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号第1部分：通用要求》
13 . YY/T 0664 《医疗器械软件软件生存周期过程》
14 . YY/T 1582 《胶体金免疫层析分析仪》

免疫层析分析仪相关检测项目：
1 . 外观《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
2 . 准确度《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
3 . 重复性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
4 . 线性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
5 . 通道一致性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
6 . 稳定性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
7 . 功能《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
8 . 安全要求《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
9 . 电磁兼容性《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
10 . 环境试验《荧光免疫层析分析仪： YY/T1792-2021》
11 . 外观《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
12 . 分辨率《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
13 . 准确度《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
14 . 重复性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
15 . 线性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
16 . 通道一致性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
17 . 稳定性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
18 . 功能《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
19 . 安全要求《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
20 . 电磁兼容性《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》
21 . 环境试验《胶体金免疫层析分析仪： YY/T1582-2018》

收起百科↑ 最近更新：2023年08月21日

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凭祥出入境检验检疫局综合技术服务中心

检测项：具条实蝇检测样品：植物检疫标准：具条实蝇检疫鉴定DS07-16-08-02

检测项：具条实蝇检测样品：植物及植物产品标准：具条实蝇检疫鉴定 DS 07-16-08-02

机构所在地：广西壮族自治区凭祥市更多相关信息>>

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先锋电器集团有限公司实验中心

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检测项：元件检测样品：室内加热器标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分:室内加热器的特殊要求 GB 4706.23-2007

检测项：机械强度检测样品：风扇标准：家用和类似用途电器的安全第1部分:通用要求 GB 4706.1-2005 家用和类似用途电器的安全第2部分：风扇的特殊要求 GB 4706.27-2008

机构所在地：浙江省慈溪市更多相关信息>>

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福建中烟工业有限责任公司技术中心中心实验室

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机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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辽宁新纳斯消防检测有限公司

检测项：不燃性检测样品：玻璃纤维增强水泥轻质多孔隔墙条板标准：GB/T19631-2005玻璃纤维增强水泥轻质多孔隔墙条板

检测项：不燃性检测样品：建筑用轻质隔墙条板标准：GB/T23451-2009 建筑用轻质隔墙条板

检测项：燃烧热值检测样品：建筑隔墙用保温条板标准：GB/T23450-2009 建筑隔墙用保温条板

机构所在地：辽宁省沈阳市更多相关信息>>

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广州市番禺质量技术监督检测所

检测项：全部项目检测样品：山楂糕、条、片标准：山楂糕、条、片SB/T 10057-1992

机构所在地：广东省广州市更多相关信息>>

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深圳市华测检测技术股份有限公司上海分公司

检测项：全部参数检测样品：山楂糕条片标准：《山楂糕条片》 SB/T10057-1992

检测项：断裂强度和伸长率（条样法）检测样品：纺织品及成衣标准：纺织品织物拉伸性能第1部分:断裂强力和断裂伸长率的测定条样法 GB/T 3923.1-1997

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检测项：全部参数检测样品：山楂糕、条、片标准：SB/TlO057-1992山楂糕、条、片

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

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绍兴市上虞区产品质量监督检验所/绍兴市上虞区计量测试所

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