集成膜式氧合器检测实验

氧合器

简介

氧合器

简介

氧合器产品描述：通常由静脉贮血室、氧合室和变温室组成。分为膜式和鼓泡式。无菌提供，一次性使用。

氧合器预期用途：用于向人体血液供氧，将静脉血转换为动脉血。

氧合器品名举例：一次性使用中空纤维氧合器、一次性使用鼓泡式氧合器、一次性使用集成式膜式氧合器

氧合器管理类别：Ⅲ

氧合器相关指导原则：
1、一次性使用膜式氧合器注册技术审查指导原则
2、体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

氧合器相关标准：
1、YY 0604-2016 心肺转流系统血气交换器（氧合器）
2、YY 1412-2016 心肺转流系统离心泵
3、YY 0485-2020 一次性使用心脏停跳液灌注器
4、YY/T 1739-2020 心肺转流系统离心泵泵头

氧合器相关检测项目：
1 . 无菌和无热原《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
2 . 血液通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
3 . 热交换器的液体通道的密合性《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
4 . 血液容积《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
5 . 接头《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
6 . 氧气和二氧化碳转换率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
7 . 热交换器的热交换系数《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
8 . 游离血红蛋白《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
9 . 血小板和白细胞减少率《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
10 . 由时间决定的性能变化《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
11 . 还原物质《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
12 . 重金属《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
13 . 酸碱度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
14 . 蒸发残渣《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
15 . 紫外吸光度《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
16 . 色泽《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
17 . 环氧乙烷残留量《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》
18 . 有效期《心肺转流系统血气交换器（氧合器）： YY 0604-2016》

收起百科↑ 最近更新：2023年03月28日

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：吻（缝）合器标准：吻（缝）合器通用技术条件 YY/T 0245-2008

检测项：全部项目检测样品：胃造口进食管标准：吻（缝）合器YZB/京 0029-2009

检测项：全部项目检测样品：浮标式氧气吸入器标准：浮标式氧气吸入器 YY 1107-2003

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：吻（缝）合器标准：《吻（缝）合器通用技术条件》 YY/T 0245-2008

检测项：全部参数检测样品：浮标式氧气吸入器标准：《浮标式氧气吸入器》 YY 1107-2003

检测项：部分参数检测样品：滚压式冲洗吸引器标准：《医用内窥镜内窥镜功能供给装置滚压式冲洗吸引器》 YY/T 0863-2011

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中国电子科技集团公司第二十四研究所质检中心

检测项：复位电流检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

检测项：触发电压检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

检测项：触发电流检测样品：混合集成电路标准：膜集成电路和混合膜集成电路总规范 GB/T8976-1996

机构所在地：重庆市更多相关信息>>

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广州欧亚太产品检验有限公司宁波分公司实验室

检测项：结构检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：内部导线检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

检测项：元件检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全第2部分：真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 EN 60335-2-2:2010

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深圳出入境检验检疫局工业品检测技术中心

检测项：结构检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2002 IEC60335-2-2:2006 IEC60335-2-2:2009

检测项：耐热和耐燃检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2002 IEC60335-2-2:2006 IEC60335-2-2:2009

检测项：防锈检测样品：真空吸尘器和吸水式清洁器标准：家用和类似用途电器的安全真空吸尘器和吸水式清洁器的特殊要求 GB 4706.7-2004 IEC60335-2-2:2002 IEC60335-2-2:2006 IEC60335-2-2:2009

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华东光电集成器件研究所计量测试中心

检测项：检测样品：标准：混合膜集成电路外壳总规范 GJB2440-1995

检测项：键合强度检测样品：电子元器件标准：微电子器件试验方法和程序　GJB548B-2005方法2020.1

检测项：键合强度检测样品：电子元器件标准：电子及电气元件试验方法　 GJB360A-1996方法217

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上海仪器仪表自控系统检验测试所

检测项：全部参数检测样品：膜式煤气表标准：膜式煤气表GB/T 6968-1997

检测项：全部参数检测样品：增安型防爆电气设备（Exe）标准：爆炸性环境第3部分：由增安型“e”保护的设备GB 3836.3-2010 爆炸性环境用电气设备电阻式伴热器第1部分：通用和试验要求GB 19518.1-2004 爆炸性气体环境用电气设备第7部分：增安型“e”IEC 60079-7:2006 爆炸性

检测项：全部参数检测样品：蒸汽和气体压力式温度计标准：蒸汽和气体压力式温度计JB/T 9259-1999

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北京市计量检测科学研究院

检测项：全部项目检测样品：膜式燃气表标准：膜式煤气表 GB/T 6968-1997

检测项：全部项目检测样品：膜式燃气表标准：1.膜式燃气表 OIML R31-1995 ，GB/T 6968-2011 2.IC卡膜式燃气表 CJ/T112-2008

检测项：全部项目检测样品：膜式燃气表标准：膜式燃气表 OIML R31-1995

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安徽省计量科学研究院

检测项：压力损失检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：始动流量检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

检测项：计量稳定性检测样品：膜式燃气表标准：《膜式燃气表》 GB/T 6968-2011

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常州华阳光伏检测技术有限公司

检测项：耐磨性-落砂试验检测样品：铝合金标准：GB/T8013.1-2007铝及铝合金阳极氧化膜与有机聚合物膜第1部分：阳极氧化膜附录A

检测项：封孔质量检测样品：铝合金标准：GB/T 8753.2-2005 铝及铝合金阳极氧化氧化膜封孔质量的评定方法第2部分：硝酸预浸的磷铬酸法

检测项：耐盐雾腐蚀性能检测样品：铝合金标准：GB/T 12967.3-2008铝及铝合金阳极氧化膜检测方法第3部分：铜加速乙酸盐雾试验（CASS试验） GB/T10125-1997 人造气氛腐蚀试验盐雾试验

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